Մնալով տանը `բուժման համար

ՄԱԿ-ի քաղցկեղի կենտրոնի Ոսկրածուծի փոխպատվաստման ծրագիրն առաջինն է նահանգում, որը հասել է FACT հավատարմագրման՝ թույլ տալով արյան խանգարումներ ունեցող շատ նոր մեքսիկացիների մնալ տանը:

Երբ մարդիկ պետք է մեկնեն նահանգից դուրս՝ քաղցկեղի բուժման համար, նրանք թողնում են իրենց աջակցության ցանցերը և պետք է իրենց հետ վերցնեն իրենց խնամակալին՝ խաթարելով ընտանիքը:

«Բավականին մեծ բեռ է բուժման համար մեկ այլ տեղ գնալը», - ասում է Մեթյու Ֆերոն, MD, FACP, UNM Համապարփակ քաղցկեղի կենտրոնի Ոսկրածուծի փոխպատվաստման ծրագրի բժշկական տնօրեն:

Այժմ այդ ճանապարհորդական բեռը կարող է զգալիորեն կրճատվել Նյու Մեքսիկոյի շատ ընտանիքների համար: Ոսկրածուծի փոխպատվաստման ծրագիրը վերջերս ստացել է հավատարմագրում Բջջային թերապիայի հավատարմագրման հիմնադրամի կողմից (FACT): Սա նահանգում առաջին ծրագիրն է, որը հասել է FACT հավատարմագրման՝ ցողունային բջիջների փոխպատվաստումը հասանելի դարձնելով նոր մեքսիկացիների ավելի մեծ թվով:

«Մենք արել ենք մի բան, որը նահանգում ոչ ոք չի արել», - ասում է Ռիչարդ Լաուերը, MD, FACP, FRSM, ով ծառայում է որպես UNM քաղցկեղի կենտրոնի գլխավոր բժշկական տնօրեն և գործադիր տնօրենի տեղակալ: «Ապահովագրական ընկերությունները ճանաչում են այն ծրագրերի որակը, որոնք ունեն FACT հավատարմագրում, ինչը նշանակում է, որ մեր հիվանդները ստիպված չեն լքել պետությունը, որպեսզի ստանան այս առաջադեմ [ոսկրածուծի փոխպատվաստման] բուժումները»:

FACT հավատարմագրումը կամավոր գործընթաց է, որը չափում է փոխպատվաստման ծրագիրը որակի խիստ չափանիշներին համապատասխան: Հասնելու համար պահանջվեց ավելի քան մեկ տարի, ասում է ծրագրի բուժքույր Մարիա Լիմանովիչը:

Ջանքն արդյունք տվեց։ Ազգային ճանաչված հավատարմագրումը ՄԱԿ-ի քաղցկեղի կենտրոնի ծրագիրն ավելի մատչելի է դարձնում Նյու Մեքսիկոյում շատ ավելի շատ մարդկանց համար, ասում է Լիմանովիչը: «Այս հավատարմագրումը պահանջվում է բազմաթիվ ապահովագրական կազմակերպությունների կողմից՝ իրենց հիվանդներին փոխպատվաստում թույլ տալու համար»:

Հավատարմագրումն ընդգրկում է փոխպատվաստման ծրագրի կլինիկական, հավաքագրման և լաբորատոր բաղադրիչները:

Կլինիկական բաղադրիչը ներառում է մեծահասակների ավտոլոգային փոխպատվաստումները: Բուժումից հետո Լիմանովիչը և նրա թիմը մոտ երկու ամիս ուշադիր հետևում են յուրաքանչյուր հիվանդի, որից հետո հիվանդները վերադառնում են իրենց ուղեգրող բժիշկների խնամքին: Հավատարմագրումը պահանջում է, որ ծրագիրը տարեկան արդյունքներ ներկայացնի բոլոր հիվանդների մասին, ասում է Լիմանովիչը, ուստի նա և իր թիմը հետևում են հիվանդներին կամ նրանց բժիշկներին:

Կլինիկական բաղադրիչը ներառում է նաև անձնակազմի և բժիշկների աշխատանքի ընդունում և վերապատրաստում: «Դուք պետք է ունենաք փոխպատվաստման մասնագետների բազմամասնագիտական ​​թիմ,- ասում է Լիմանովիչը,- և ամեն տարի տրամադրեք փոխպատվաստման շարունակական մասնագիտական ​​կրթության փաստաթղթերը»:

Հավաքման բաղադրիչն ընդգրկում է փոխպատվաստման գործընթացի առաջին քայլը՝ ցողունային բջիջների հավաքումը: Ցողունային բջիջները արյուն առաջացնող բջիջներն են, որոնք բնակվում են ոսկրածուծում, սակայն դրանք կարող են ներթափանցվել արյան հոսքի մեջ՝ հավաքվելու համար: Այս բաղադրիչը պետք է համապատասխանի խիստ ազգային չափանիշներին անվտանգ հավաքագրման համար: Ցողունային բջիջները հավաքվում են հիվանդից արյունը IV գծի միջոցով արյան աֆերեզի սարքի մեջ հոսելու միջոցով, որը դասավորում է ցողունային բջիջները և արյունը վերադարձնում հիվանդին:

Լաբորատոր բաղադրիչը պատասխանատու է ցողունային բջիջների մշակման համար։ Երեքից այն միակն է, որն անցկացվում է սերտիֆիկացված լաբորատորիայում, ոչ թե ՄԱԿ-ի քաղցկեղի կենտրոնում:

Լաբորատորիան հաշվում է ցողունային բջիջները, կատարում ստերիլության թեստ, այնուհետև զգուշորեն սառեցնում է դրանք, որպեսզի երկար տարիներ պահպանվեն։ Այս բաղադրիչը նույնպես պետք է համապատասխանի խիստ ազգային ստանդարտներին անվտանգ մշակման, սառեցման, պահպանման, փորձարկման և հետևելու համար:

Ի լրումն Նյու Մեքսիկոյի մարդկանց համար ոսկրածուծի փոխպատվաստումն ավելի մատչելի դարձնելուց, հավատարմագրումն օգնում է Ոսկրածուծի փոխպատվաստման ծրագրին առաջարկել բուժման ավելի շատ տարբերակներ:

«Ես սա [հավատարմագրումը] տեսնում եմ որպես հիմք դնելու», - ասում է Ֆերոն: Նա բացատրում է, որ ապագայում ավելի շատ բաղադրիչներ ավելացնելը կարող է մեծացնել բուժման հասանելի տարբերակները: Նա և իր թիմը կցանկանային բաղադրիչներ ավելացնել երեխաների մոտ ոսկրածուծի փոխպատվաստման, CAR-T բջջային թերապիայի և, ի վերջո, դոնորների փոխպատվաստման համար:

Ծրագիրը պլանավորում է բացել փոխպատվաստման կլինիկական փորձարկումներ, ինչը ևս մեկ միջոց է նոր բջջային թերապիաներ և արյան քաղցկեղի բուժման նոր մոտեցումներ բերելու համար: Մինչ այժմ նահանգի ոչ մի այլ կազմակերպություն չի կարողացել առաջարկել բջջային թերապիայի կլինիկական փորձարկումներ:

«Այս հավատարմագրումը շատ կարևոր է Նյու Մեքսիկո նահանգի համար», - ասում է Լաուերը: «Մեր դերն է քաղցկեղի ամենաառաջադեմ, լավագույն հասանելի բուժումը բերել մեր հիվանդներին այստեղ՝ այս նահանգում: Մենք դա անում ենք: Եվ հիվանդները շահում են»: