NIH մարդկային սուբյեկտների հետազոտության սահմանումը . Համաձայն 45 CFR 46-ի , մարդկային սուբյեկտը «կենդանի անհատ է, որի մասին հետազոտություն անցկացնող հետազոտողը (լինի դա մասնագետ, թե ուսանող)՝
Որոշումների կայացման գործիք . Արդյո՞ք ես հետազոտություններ եմ անում մարդկանց վրա։
Այո:
SW CACTI փորձնական ծրագրի հիմնական նպատակն է ստեղծել նախնական տվյալներ, որոնք կհանգեցնեն մրցակցային արտադպրոցական ֆինանսավորման:
Մրցանակակիրներից ակնկալվում է, որ իրենց փորձնական նախագծի ավարտից հետո ներկայացնեն արտադպրոցական ֆինանսավորման դիմում և զեկուցեն դրամաշնորհների ներկայացման և ֆինանսավորման արդյունքների մասին SW CACTI փորձնական ծրագրին։
Նախկինում երկու SW CACTI փորձնական մրցանակ ստացած հետազոտողները պետք է ցույց տան, որ ստացել են միավորներ արտադպրոցական դրամաշնորհի դիմումի համար, նախքան նրանց մեկ այլ SW CACTI փորձնական մրցանակի համար դիտարկելը։
Ոչ.
SW CACTI փորձնական մրցանակները տրամադրվում են նախագծի որոշակի ժամանակահատվածի համար: Միջոցները պետք է ծախսվեն հաստատված մրցանակային ժամանակահատվածում: Չծախսված միջոցները, որպես կանոն, չեն կարող փոխանցվել, եթե դրանք հատուկ հաստատված չեն SW CACTI-ի ղեկավարության և NIH-ի կողմից, երբ դա կիրառելի է:
Հետաքննողները պետք է սերտորեն համագործակցեն իրենց բաժնի ֆինանսական ադմինիստրատորի հետ՝ դրամաշնորհի ողջ ժամանակահատվածում ծախսերը վերահսկելու համար։
Խնդրում ենք դիմել «Հրապարակումներ և դրամաշնորհների հաստատում» էջին՝ NCBI My Bibliography-ում հրապարակումների հղումները գտնելու համար, որտեղ կարող եք գտնել պահանջվող ֆինանսավորման լեզուն, դրամաշնորհների համարները, հանրային մուտքի պահանջները և հրապարակումները կապելու հրահանգները։
|
|
Նշեք դրամաշնորհը. Այս նախագիծը ֆինանսավորվում է Հարավարևմտյան կլինիկական և թարգմանչական նորարարությունների զարգացման կենտրոնի (SW CACTI) կողմից, ֆինանսավորվում է Ազգային առողջապահության ինստիտուտների թարգմանչական գիտությունների զարգացման ազգային կենտրոնի կողմից, մրցանակի համար՝ UM1TR005466: Կապեք դրամաշնորհը. NCBI My Bibliography-ում ձեր հրապարակման հետ (Նենսի Պանդհի, Contact PI, Սալի Ռադովիկ, MPI): |
Բոլոր ուսումնասիրությունները, որոնք համապատասխանում են NIH-ի կլինիկական փորձարկման սահմանմանը, պետք է գրանցվեն ClinicalTrials.gov կայքում և ունենան ուսումնասիրությանը տրված NCT համար։ Հետազոտողները պետք է համոզվեն, որ համաձայնությունը պարունակում է կլինիկական փորձարկման գրանցման համար անհրաժեշտ ձևակերպումը, ինչպես այն նշված է HRPO համաձայնության ձևանմուշում։ Հետազոտողները պետք է գրանցեն իրենց արձանագրությունը CT.gov կայքում՝ IRB-ի հաստատումը ստանալուց հետո։ Գրանցումը NIH պահանջ է առաջին մասնակցի գրանցումից առաջ։ UNM հետազոտողների համար կապվեք UNM CT.gov-ի ադմինիստրատոր Հադյա Խավաջայի հետ։
SW CACTI փորձնական ծրագրի ներկայացումը չի պահանջում ֆինանսավորման առաջարկ ներկայացնել UNM Health Sciences Sponsored Projects Office (SPO)-ին:
Եթե ձեր նախագիծը ներառում է կենդանիներ կամ մարդիկ, նախագիծը սկսելուց առաջ անհրաժեշտ է IRB/IACUC- ի նախնական հաստատումը: Հաստատումը ներկայացնելուց առաջ անհրաժեշտ են IRB/IACUC հաստատման նամակը, հիմնական անձնակազմի համար անհրաժեշտ վերապատրաստման ապացույցը և այլ անհրաժեշտ փաստաթղթեր : NIH նախնական հաստատումը ստանալու համար կարող է պահանջվել մինչև տասը շաբաթ. սա պետք է հաշվի առնել ուսումնասիրության ժամանակացույցը մշակելիս՝ ուշացումներից խուսափելու համար:
Մինչև ներկայիս վերջնաժամկետը IRB չներկայացրած դիմումները վարչական կարգով կորակազրկվեն։ Վերջնաժամկետին ներկայացումը HRPO IRB-ին արդյունավետ ժամանակ է տալիս բոլոր դիմումները վերանայելու համար մինչև SW CACTI-ի դիմումների ներկայացման լրիվ վերջնաժամկետը։ Այն նախագծերը, որոնք SW CACTI-ի դիմումների ներկայացման լրիվ վերջնաժամկետի դրությամբ IRB որոշում չունեն, չեն դիտարկվի ֆինանսավորման համար։ Բոլոր փորձնական դիմումներից պահանջվում է SW CACTI դիմումի հետ միասին ներկայացնել ստորև նշված IRB նամակներից մեկը.
Յուրաքանչյուր նախագծի համար կիրառվում է հետևյալը.
ՄԻԱՅՆ ՄԱԿ-ը
Ձեր UNM HRPO IRB Smart ձևաթղթերը ներկայացնելիս՝
Ուսումնասիրության ֆինանսավորման աղբյուրները
CTSC ներկայացում
Դիմումները ներկայացնելու համար կօգտագործվի REDCap առցանց հարթակը։ Խնդրում ենք սեղմել այստեղ՝
Հետազոտողները պատասխանատու են այս դրամաշնորհով ֆինանսավորվող հետազոտությունների արդյունքում ստացված ցանկացած գրախոսված ամսագրային հոդված ներկայացնելու համար PubMed Central (PMCID)՝ կենսաբժշկական և կենսաբանական գիտությունների ամսագրային գրականության NIH թվային արխիվին: Սա կստեղծի ոչ միայն PubMed համար (PMID), այլև PMCID համար: Տես NOT-OD-12-160.html :
SW CACTI-ի կողմից ֆինանսավորվող կամ SW CACTI-ի ռեսուրսներն օգտագործող հետազոտությունների արդյունքում ստեղծված բոլոր հրապարակումները, դրամաշնորհները և ներկայացումները պետք է որպես աջակցության աղբյուր նշեն SW CACIT-ը և նշեն SW CACTI-ի հղումը հետևյալ կերպ.
«Այս նախագիծը ֆինանսավորվում է Հարավարևմտյան կլինիկական և թարգմանչական նորարարությունների զարգացման կենտրոնի (SW CACTI) կողմից, ֆինանսավորվում է Ազգային առողջապահական ինստիտուտների թարգմանչական գիտությունների զարգացման ազգային կենտրոնի կողմից, մրցանակի համար՝ UM1TR005466»:
Աջակցող փաստաթղթեր
PMID-PMCID Numbers.pdf ուղեցույց
Հեղինակի ներկայացում PMCID.pdf
PubMed How To.pdf
SW CACTI փորձնական ծրագրի գլխավոր հետազոտողի (PI) պաշտոն զբաղեցնելու համար դուք պետք է ունենաք UNM HSC/UA դասախոսի հիմնական նշանակում, որը.
Օրինակներ այն պաշտոնների, որոնք սովորաբար չեն համապատասխանում PI-ի պաշտոնին ծառայելու պահանջներին.
Եթե ես նախկինում ֆինանսավորվել եմ SW CACTI փորձնական ծրագրի կողմից, արդյո՞ք ես իրավունք ունեմ կրկին ֆինանսավորվելու այլ նախագծով։
Դիմորդները կարող են ստանալ առավելագույնը երկու SW CACTI փորձնական ծրագրի մրցանակ, որից հետո նրանք պետք է ցույց տան, որ ստացել են գնահատական արտադպրոցական դրամաշնորհի ներկայացման համար, նախքան SW CACTI-ի մեկ այլ փորձնական ծրագրի համար կքննարկվեն։
Թարգմանչական գիտության վրա հիմնված նախագծերը խրախուսվում են և դրական գնահատականներ կստանան ներքին վերանայման գործընթացի ընթացքում, որն ուժի մեջ կմտնի 2023 թվականի հունիսին:
Բաց մուտքի հոդված. Թարգմանչական գիտության հնարավորություններն ու մարտահրավերները
NCATS: Թարգմանչական գիտության սկզբունքներ
Հարավ-արևմտյան կակտուսներ՝ Թարգմանչական գիտական վահանակ 2023 թ
NCATS սահմանումներ.
Զուտ ոչ մարդկանց կենդանիների հետազոտությունները չեն որակվում որպես թարգմանական հետազոտություն այս ծրագրի շրջանակներում ֆինանսավորման համար: Եթե ընտրում եք առաջարկ ներկայացնել ողնաշարավոր կենդանիների հետազոտություններով, ապա պետք է լինի նաև մարդկային բաղադրիչ:
NIH-ը կլինիկական փորձարկումը սահմանում է որպես՝
«Հետազոտական ուսումնասիրություն, որի ընթացքում մեկ կամ մի քանի մարդկային սուբյեկտների հեռանկարային նշանակվում է մեկ կամ մի քանի միջամտությունների (որոնք կարող են ներառել պլացեբո կամ այլ վերահսկիչ միջոցներ)՝ այդ միջամտությունների ազդեցությունը առողջության հետ կապված կենսաբժշկական կամ վարքային արդյունքների վրա գնահատելու համար»։
Կլինիկական փորձարկումները չեն աջակցվում SW CACTI փորձնական ծրագրի շրջանակներում։
Հետազոտողներին խրախուսվում է վերանայել NIH կլինիկական փորձարկման որոշումների գործիքը, եթե նրանք վստահ չեն, որ իրենց նախագիծը համապատասխանում է NIH կլինիկական փորձարկման սահմանմանը:
Մարդկանց հետ հիմնարար փորձարարական ուսումնասիրությունները (BESH) ներառում են մարդկանց մասնակցությամբ հեռանկարային ուսումնասիրություններ, որոնք նախատեսված են մարդու կենսաբանության կամ վարքի հիմնարար ասպեկտները հասկանալու համար՝ առանց կլինիկական միջամտության արդյունավետությունը գնահատելու։
NIH BESH չափանիշներին համապատասխանող նախագծերը կարող են թույլատրելի լինել NIH-ի որոշակի ֆինանսավորման մեխանիզմների շրջանակներում:
Դիմորդները, որոնց ուսումնասիրությունները ներառում են մարդկանց, պետք է ուշադիր ուսումնասիրեն NIH BESH ուղեցույցը՝ որոշելու համար, թե արդյոք իրենց առաջարկվող հետազոտությունը համապատասխանում է այդ չափանիշներին:
(Հղում դեպի NIH BESH ուղեցույցը):
Փորձնական ծրագրի մրցանակակիրներից ակնկալվում է տարածել իրենց հետազոտության արդյունքները գիտական հրապարակումների, շնորհանդեսների և այլ համապատասխան գիտական արտադրանքի միջոցով։
SW CACTI փորձնական ծրագրի ֆինանսավորման արդյունքում ստացված բոլոր հրապարակումները պետք է.
Մրցանակակիրներից ակնկալվում է.
Նշեք դրամաշնորհը.
Այս նախագիծը ֆինանսավորվում է Առողջապահության ազգային ինստիտուտների Թարգմանչական գիտությունների զարգացման ազգային կենտրոնի կողմից՝ UM1TR005466 դրամաշնորհի համարով։
Կապեք դրամաշնորհին.
Ձեր հրապարակմանը NCBI My Bibliography-ում (Pandhi & Radovick, PIs)
