Մարդկային բոլոր հետազոտությունները, որոնք իրականացվել են ՄԱԿ -ի Առողջապահական գիտությունների ֆակուլտետի, ուսանողների և անձնակազմի կողմից, պետք է վերանայվեն ՄԱԿ -ի Առողջապահական գիտությունների ինստիտուցիոնալ վերանայման խորհրդի - IRB (aka Human Research Review Committee - HRRC) կողմից և հաստատվեն կարգավորիչ և էթիկական պահանջներին համապատասխանության համար, նախքան դրա իրականացումը: (եթե IRB- ն չի որոշում, որ գործունեությունը ազատված է IRB- ի վերանայումից):
CITI ուսուցում
UNM HSC- ն պահանջում է նախնական և շարունակական կրթություն (յուրաքանչյուր 3 տարին մեկ) `մարդկային հետազոտությունների իրականացման կամ վերահսկողության մեջ ներգրավված անհատների` մարդկային հետազոտության մասնակիցների պաշտպանության ոլորտում: UNM HSC- ն բաժանորդագրվում է Մայամիի համալսարանի կողմից հիմնված և ղեկավարվող Համագործակցային ինստիտուցիոնալ ուսուցման նախաձեռնությանը (CITI) `մարդու առարկաների պաշտպանության ուսուցման համար:
Հետազոտության նախագծման, անցկացման կամ հաշվետվության մեջ ներգրավված հետազոտական խմբի բոլոր անդամները պետք է անցնեն վերապատրաստում: Հետազոտական թիմի անդամները, ովքեր չեն ավարտել մարդու հետազոտությունների պաշտպանության ուսուցումը, չեն կարող մասնակցել հետազոտության այն ոլորտներին, որոնք ներառում են մարդկային առարկաներ:
Դիտեք ստորև ներկայացված օգտատերերի ցանկը, ովքեր ավարտել են CITI ուսուցումը.
FCOI ուսուցում
Պահանջվում է բոլոր COI բացահայտողների համար.
Դասընթացները տեղակայված են.
Դիտեք ստորև բերված օգտվողների ցանկը, ովքեր ավարտել են FCOI ուսուցումը.
HSC Learning Central FCOI ուսուցման որոնում
Moodle FCOI-ի ուսուցման որոնում (ՈՉ UNM)
HFS- ի կանոնակարգը 45 CFR 46 մասում օգտագործում է «քննիչ» տերմինը ՝ այն անձին կատարելու համար, որը կատարում է տարբեր առաջադրանքներ ՝ կապված մարդկանց առարկաների հետազոտական գործունեության իրականացման հետ, ինչպիսիք են ՝ առարկաներից տեղեկացված համաձայնություն ստանալը, առարկաների հետ շփվելը և IRB- ի հետ հաղորդակցվելը: HHS- ի կանոնակարգի նպատակների համար OHRP- ը «քննիչ» է մեկնաբանում ցանկացած անհատ, որը ներգրավված է մարդկային առարկաների հետազոտական ուսումնասիրություններ իրականացնելիս: Նման ներգրավվածությունը կներառի.
Քննիչները կարող են ներառել բժիշկներ, գիտնականներ, բուժքույրեր, վարչական անձնակազմ, ուսուցիչներ և ուսանողներ, ի թիվս այլոց: Որոշ հետազոտական հետազոտություններ անցկացվում են մեկից ավելի քննիչների կողմից, և սովորաբար մեկ քննիչ նշանակվում է «գլխավոր քննիչ» `ուսումնասիրության ընդհանուր պարտականություններով: Մարդկային առարկաների վերաբերյալ յուրաքանչյուր հետազոտության ընթացքում քննիչները որոշակի պարտականություններ ունեն `կապված մարդկանց առարկաների էթիկական վերաբերմունքի հետ:
Ընդհանուր PI իրավասություն
Գլխավոր հետազոտողները պետք է ունենան համապատասխան վերապատրաստում, փորձ և մասնագիտական որակավորում (օրինակ՝ աստիճաններ, լիցենզիաներ, հավատարմագրեր)՝ մարդկանց վրա հետազոտություններ անվտանգ անցկացնելու և վերահսկելու համար: Անհատները, որոնց արգելվել, որակազրկվել կամ այլ կերպ սահմանափակվել է հետազոտություններին մասնակցելու կամ հետազոտությունների համար դրամաշնորհային միջոցների ստացողի կարգավիճակում դաշնային, նահանգային կամ այլ գործակալության կողմից, չեն կարող ծառայել որպես գլխավոր հետազոտողներ:
HSC IRB-ին կամ IACUC-ին ներկայացված հետազոտական ուսումնասիրության գլխավոր հետազոտող (PI) լինելու համար դուք պետք է լինեք UNM դասախոս (ցանկացած համալսարանի, կոչման կամ ուղղության)՝ 50 FTE կամ ավելի բարձր ցուցանիշով: Հակառակ դեպքում, պետք է ներկայացվի և հաստատվի բացառման դիմում:
Պաշտոնների օրինակներ Նշում ընդհանուր առմամբ իրավասու է ծառայելու որպես UNMHSC-ում որպես գլխավոր հետազոտող, եթե բացառություն չի տրամադրվում՝
Բացառություններ ընդհանուր PI իրավասության համար
Հատուկ հանգամանքներում և համապատասխան ղեկավարի աջակցությամբ, հետազոտական համայնքի այլ անդամներ կարող են դիմել որպես նախագծի ղեկավար (PI): Հարցումը պետք է կոնկրետ լինի ուսումնասիրության համար և պարունակի տեղեկատվություն անհատի որակավորման և կարողությունների մասին, որոնք թույլ կտան անձին կատարել նախագծի ղեկավարի պարտականությունները: Նախագծի ղեկավարը պետք է լրացնի նախագծի ղեկավարի իրավասության հայտի ձևը:
PI- ի իրավասության հայցադիմումի ձև
Լրացված հայտը պետք է ուղարկվի հետևյալ հասցեով՝ HSC-HRPO@salud.unm.edu և կվերանայվեն IRB աշխատակազմի, IRB նախագահի և հետազոտությունների գծով փոխնախագահի կողմից։
Ասպիրանտները, որոնք դիմում են կրթաթոշակների, որոնց համար պահանջվում է, որ պրակտիկանտը լինի առաջարկի նախագծի հեղինակը, կարող են հայտնվել հատուկ հանգամանքներում: Նրանք կարող են չլրացնել նախագծի հեղինակի իրավասության հայտի ձևը: Ուսանողները պետք է բավարարեն նախագծի հեղինակի իրավասության համապատասխան պահանջները, այդ թվում՝ ունենան համապատասխան վերապատրաստում, փորձ և մասնագիտական որակավորում՝ կրթաթոշակի ժամանակահատվածում մենթորական միջավայրում մարդկային հետազոտություններ անվտանգ անցկացնելու համար:
Թեև արտադպրոցական կրթաթոշակները կարող են սահմանել մասնավոր ծրագրի մասնակից լինելու համար անհրաժեշտության հատուկ պահանջներ, վերը նշված ուղեցույցները շարունակում են կիրառվել UNMHSC-ում մարդկային առարկաների հետազոտություններ անցկացնելու համար: Ասպիրանտական կրթաթոշակների կոնկրետ դեպքում, բնորոշ է, որ մենթորական դասախոսը հանդես գա որպես մասնավոր ծրագրի մասնակից՝ պրակտիկանտի կրթաթոշակային նախագծի/դրամաշնորհի/մրցանակի հետ կապված մարդկային հետազոտությունների ուսումնասիրության համար:
Լրացուցիչ վերահսկողություն և հատուկ հանգամանքներ
Բացի վերը թվարկվածից, կան նաև այլ նկատառումներ, երբ դիտարկվում է որպես գլխավոր մասնագետի իրավասության հարցը։ Հետազոտողները, որոնք համապատասխանում են գլխավոր մասնագետի ընդհանուր իրավասության պահանջներին կամ որոնց բացառություն է տրվում գլխավոր մասնագետի ընդհանուր իրավասության պահանջներից, ավտոմատ կերպով չեն հաստատվում որպես գլխավոր մասնագետ որևէ ուսումնասիրության համար։ HSC IRB-ն դաշնային կանոնակարգով պարտավոր է հաստատել գլխավոր մասնագետներին, որոնք որակավորված են վերահսկելու և պատասխանատվություն կրելու որոշակի ուսումնասիրության յուրաքանչյուր ասպեկտի անցկացման համար, որը ներառում է մասնակցի ընդհանուր անվտանգությունը, նախկինում առկա հիվանդությունների հաշվառումը, մասնակցի առողջական վիճակի ուշադիր մոնիթորինգը և հաշվառումը, ինչպես նաև անբարենպաստ իրադարձությունների և անսպասելի խնդիրների կառավարումը։
Օրինակներ են:
| Ուսումնասիրեք հատուկ հանգամանքները | Լրացուցիչ PI պահանջներ |
|---|---|
| Կլինիկական փորձարկումներ, որոնք ներառում են դեղորայքային կամ սարքային միջամտություն։ | Մասնագետը պետք է լինի HSC-ում լիցենզավորված առողջապահական ծառայություն մատուցող։ |
| Հետազոտություններ, որոնք վերաբերում են PHI-ին կամ UNM հիվանդներին կամ հիվանդների տվյալներին մուտք գործելուն: | Հիվանդներին կամ հիվանդների տվյալներին մուտքը պետք է իրականացվի UNMHSC որակավորված PI-ի կամ Co-I-ի միջոցով։ |
| Հետազոտություն, որը չի ներգրավում UNMHSC-ին հետազոտության մեջ, բայց որի համար UNMHSC HRRC-ն կգործի որպես գրանցման IRB: | Մասնագետի որակավորման պահանջները պետք է համապատասխանեն առնվազն Մասնագետի տեղական հաստատության պահանջներին: Բոլոր որակավորման հարցերը կքննարկվեն անհատապես: |
| Հետազոտություն, որը ներառում է HSC հաստատություններ կամ սարքավորումներ, առանց UNMHSC դասախոսի, որը կծառայի որպես գլխավոր հետազոտող, համահետազոտող կամ հիմնական անձնակազմ։ | HSC հաստատությունների կամ սարքավորումների հետ կապված հետազոտությունները պետք է վերանայվեն HSC IRB-ի կողմից և ներառեն առնվազն մեկ թիմի անդամ, որը ծանոթ է հաստատությանը կամ սարքավորումներին: Անհրաժեշտ է նաև համապատասխան թույլտվություն հաստատությունը կամ սարքավորումները օգտագործելու համար: |
CITI ուսուցում
UNM HSC- ն պահանջում է նախնական և շարունակական կրթություն (յուրաքանչյուր 3 տարին մեկ) `մարդկային հետազոտությունների իրականացման կամ վերահսկողության մեջ ներգրավված անհատների` մարդկային հետազոտության մասնակիցների պաշտպանության ոլորտում: UNM HSC- ն բաժանորդագրվում է Մայամիի համալսարանի կողմից հիմնված և ղեկավարվող Համագործակցային ինստիտուցիոնալ ուսուցման նախաձեռնությանը (CITI) `մարդու առարկաների պաշտպանության ուսուցման համար:
Հետազոտության նախագծման, անցկացման կամ հաշվետվության մեջ ներգրավված հետազոտական խմբի բոլոր անդամները պետք է անցնեն վերապատրաստում: Հետազոտական թիմի անդամները, ովքեր չեն ավարտել մարդու հետազոտությունների պաշտպանության ուսուցումը, չեն կարող մասնակցել հետազոտության այն ոլորտներին, որոնք ներառում են մարդկային առարկաներ:
Դիտեք ստորև ներկայացված օգտատերերի ցանկը, ովքեր ավարտել են CITI ուսուցումը.
FCOI ուսուցում
Պահանջվում է բոլոր COI բացահայտողների համար.
Դասընթացները տեղակայված են.
Դիտեք ստորև բերված օգտվողների ցանկը, ովքեր ավարտել են FCOI ուսուցումը.
HSC Learning Central FCOI ուսուցման որոնում
Moodle FCOI-ի ուսուցման որոնում (ՈՉ UNM)
HFS- ի կանոնակարգը 45 CFR 46 մասում օգտագործում է «քննիչ» տերմինը ՝ այն անձին կատարելու համար, որը կատարում է տարբեր առաջադրանքներ ՝ կապված մարդկանց առարկաների հետազոտական գործունեության իրականացման հետ, ինչպիսիք են ՝ առարկաներից տեղեկացված համաձայնություն ստանալը, առարկաների հետ շփվելը և IRB- ի հետ հաղորդակցվելը: HHS- ի կանոնակարգի նպատակների համար OHRP- ը «քննիչ» է մեկնաբանում ցանկացած անհատ, որը ներգրավված է մարդկային առարկաների հետազոտական ուսումնասիրություններ իրականացնելիս: Նման ներգրավվածությունը կներառի.
Քննիչները կարող են ներառել բժիշկներ, գիտնականներ, բուժքույրեր, վարչական անձնակազմ, ուսուցիչներ և ուսանողներ, ի թիվս այլոց: Որոշ հետազոտական հետազոտություններ անցկացվում են մեկից ավելի քննիչների կողմից, և սովորաբար մեկ քննիչ նշանակվում է «գլխավոր քննիչ» `ուսումնասիրության ընդհանուր պարտականություններով: Մարդկային առարկաների վերաբերյալ յուրաքանչյուր հետազոտության ընթացքում քննիչները որոշակի պարտականություններ ունեն `կապված մարդկանց առարկաների էթիկական վերաբերմունքի հետ:
Ընդհանուր PI իրավասություն
Գլխավոր հետազոտողները պետք է ունենան համապատասխան վերապատրաստում, փորձ և մասնագիտական որակավորում (օրինակ՝ աստիճաններ, լիցենզիաներ, հավատարմագրեր)՝ մարդկանց վրա հետազոտություններ անվտանգ անցկացնելու և վերահսկելու համար: Անհատները, որոնց արգելվել, որակազրկվել կամ այլ կերպ սահմանափակվել է հետազոտություններին մասնակցելու կամ հետազոտությունների համար դրամաշնորհային միջոցների ստացողի կարգավիճակում դաշնային, նահանգային կամ այլ գործակալության կողմից, չեն կարող ծառայել որպես գլխավոր հետազոտողներ:
HSC IRB-ին կամ IACUC-ին ներկայացված հետազոտական ուսումնասիրության գլխավոր հետազոտող (PI) լինելու համար դուք պետք է լինեք UNM դասախոս (ցանկացած համալսարանի, կոչման կամ ուղղության)՝ 50 FTE կամ ավելի բարձր ցուցանիշով: Հակառակ դեպքում, պետք է ներկայացվի և հաստատվի բացառման դիմում:
Պաշտոնների օրինակներ Նշում ընդհանուր առմամբ իրավասու է ծառայելու որպես UNMHSC-ում որպես գլխավոր հետազոտող, եթե բացառություն չի տրամադրվում՝
Բացառություններ ընդհանուր PI իրավասության համար
Հատուկ հանգամանքներում և համապատասխան ղեկավարի աջակցությամբ, հետազոտական համայնքի այլ անդամներ կարող են դիմել որպես նախագծի ղեկավար (PI): Հարցումը պետք է կոնկրետ լինի ուսումնասիրության համար և պարունակի տեղեկատվություն անհատի որակավորման և կարողությունների մասին, որոնք թույլ կտան անձին կատարել նախագծի ղեկավարի պարտականությունները: Նախագծի ղեկավարը պետք է լրացնի նախագծի ղեկավարի իրավասության հայտի ձևը:
PI- ի իրավասության հայցադիմումի ձև
Լրացված հայտը պետք է ուղարկվի հետևյալ հասցեով՝ HSC-HRPO@salud.unm.edu և կվերանայվեն IRB աշխատակազմի, IRB նախագահի և հետազոտությունների գծով փոխնախագահի կողմից։
Ասպիրանտները, որոնք դիմում են կրթաթոշակների, որոնց համար պահանջվում է, որ պրակտիկանտը լինի առաջարկի նախագծի հեղինակը, կարող են հայտնվել հատուկ հանգամանքներում: Նրանք կարող են չլրացնել նախագծի հեղինակի իրավասության հայտի ձևը: Ուսանողները պետք է բավարարեն նախագծի հեղինակի իրավասության համապատասխան պահանջները, այդ թվում՝ ունենան համապատասխան վերապատրաստում, փորձ և մասնագիտական որակավորում՝ կրթաթոշակի ժամանակահատվածում մենթորական միջավայրում մարդկային հետազոտություններ անվտանգ անցկացնելու համար:
Թեև արտադպրոցական կրթաթոշակները կարող են սահմանել մասնավոր ծրագրի մասնակից լինելու համար անհրաժեշտության հատուկ պահանջներ, վերը նշված ուղեցույցները շարունակում են կիրառվել UNMHSC-ում մարդկային առարկաների հետազոտություններ անցկացնելու համար: Ասպիրանտական կրթաթոշակների կոնկրետ դեպքում, բնորոշ է, որ մենթորական դասախոսը հանդես գա որպես մասնավոր ծրագրի մասնակից՝ պրակտիկանտի կրթաթոշակային նախագծի/դրամաշնորհի/մրցանակի հետ կապված մարդկային հետազոտությունների ուսումնասիրության համար:
Լրացուցիչ վերահսկողություն և հատուկ հանգամանքներ
Բացի վերը թվարկվածից, կան նաև այլ նկատառումներ, երբ դիտարկվում է որպես գլխավոր մասնագետի իրավասության հարցը։ Հետազոտողները, որոնք համապատասխանում են գլխավոր մասնագետի ընդհանուր իրավասության պահանջներին կամ որոնց բացառություն է տրվում գլխավոր մասնագետի ընդհանուր իրավասության պահանջներից, ավտոմատ կերպով չեն հաստատվում որպես գլխավոր մասնագետ որևէ ուսումնասիրության համար։ HSC IRB-ն դաշնային կանոնակարգով պարտավոր է հաստատել գլխավոր մասնագետներին, որոնք որակավորված են վերահսկելու և պատասխանատվություն կրելու որոշակի ուսումնասիրության յուրաքանչյուր ասպեկտի անցկացման համար, որը ներառում է մասնակցի ընդհանուր անվտանգությունը, նախկինում առկա հիվանդությունների հաշվառումը, մասնակցի առողջական վիճակի ուշադիր մոնիթորինգը և հաշվառումը, ինչպես նաև անբարենպաստ իրադարձությունների և անսպասելի խնդիրների կառավարումը։
Օրինակներ են:
| Ուսումնասիրեք հատուկ հանգամանքները | Լրացուցիչ PI պահանջներ |
|---|---|
| Կլինիկական փորձարկումներ, որոնք ներառում են դեղորայքային կամ սարքային միջամտություն։ | Մասնագետը պետք է լինի HSC-ում լիցենզավորված առողջապահական ծառայություն մատուցող։ |
| Հետազոտություններ, որոնք վերաբերում են PHI-ին կամ UNM հիվանդներին կամ հիվանդների տվյալներին մուտք գործելուն: | Հիվանդներին կամ հիվանդների տվյալներին մուտքը պետք է իրականացվի UNMHSC որակավորված PI-ի կամ Co-I-ի միջոցով։ |
| Հետազոտություն, որը չի ներգրավում UNMHSC-ին հետազոտության մեջ, բայց որի համար UNMHSC HRRC-ն կգործի որպես գրանցման IRB: | Մասնագետի որակավորման պահանջները պետք է համապատասխանեն առնվազն Մասնագետի տեղական հաստատության պահանջներին: Բոլոր որակավորման հարցերը կքննարկվեն անհատապես: |
| Հետազոտություն, որը ներառում է HSC հաստատություններ կամ սարքավորումներ, առանց UNMHSC դասախոսի, որը կծառայի որպես գլխավոր հետազոտող, համահետազոտող կամ հիմնական անձնակազմ։ | HSC հաստատությունների կամ սարքավորումների հետ կապված հետազոտությունները պետք է վերանայվեն HSC IRB-ի կողմից և ներառեն առնվազն մեկ թիմի անդամ, որը ծանոթ է հաստատությանը կամ սարքավորումներին: Անհրաժեշտ է նաև համապատասխան թույլտվություն հաստատությունը կամ սարքավորումները օգտագործելու համար: |
Huron IRB ներկայացման համակարգ
UNM Health Sciences-ն օգտագործում է Huron IRB-ը՝ IRB վերանայման համար դիմումները մշակելու համար (օրինակ՝ նոր ուսումնասիրություններ, փոփոխություններ, շարունակական ակնարկներ և հաշվետու նոր տեղեկություններ):
Huron IRB ուսումնական նյութեր.
Ստացեք մուտք դեպի Huron IRB համակարգ.
Huron IRB մուտք ստանալու համար դուք պետք է ունենաք Huron IRB հաշիվ: Խնդրում ենք ուղարկել Հաշվի կառավարման հարցումի ձևը` հաշիվ ստանալու կամ գոյություն ունեցող հաշիվը վերանայելու համար:
Սեղմեք COI-ի բացահայտման համակարգ
UNM Health Sciences-ն օգտագործում է «Click COI»-ը՝ COI-ի բացահայտումները մշակելու համար: Յուրաքանչյուր ուսումնական թիմի անդամից պահանջվում է լրացնել COI-ի բացահայտումը COI համակարգում յուրաքանչյուր IRB ուսումնասիրության կամ դրամաշնորհի համար, որին նրանք փոխկապակցված են: COI-ի բացահայտումները ավարտելու համար յուրաքանչյուր անդամ պետք է ունենա Click COI հաշիվ: Պահանջեք COI հաշիվ ստորև.
COI-ի բացահայտումների մասին լրացուցիչ տեղեկությունների համար սեղմեք այստեղ.
Վերանայման մակարդակները
Որոշումներ
HRPO- ն վճարներ է գանձում հետազոտությունը վերանայելու համար, եթե PI- ն ՄԱԿ -ի HSC HSC ֆակուլտետի անդամ չէ, և հետևյալներից որևէ մեկը չի կիրառվում.
Վարչական և համապատասխանության վերանայման վճար
1 թվականի մարտի 2023-ից բոլոր դեղագործական կլինիկական փորձարկումների բյուջեները պետք է ներառեն վճար նախնական և
շարունակական վարչական և օժանդակ համապատասխանության վերանայումներ այն ուսումնասիրությունների համար, որոնք վերանայվում են Ա
արտաքին IRB. Այդ վճարներն այնուհետև ուղղակիորեն կգանձվեն պայմանագրի կամ դրամաշնորհի ինդեքսից, որին վերաբերում է
այս վճարները վերաբերում են. Այս վճարները կփակեն զգալի վարչական ծախսերի ծախսերը
հետազոտությունների համապատասխանության գրասենյակների կողմից՝ արտաքին IRB-ին հետաձգված ուսումնասիրությունների համար:
IRB վճարներ դեղագործական կլինիկական փորձարկումների համար
Որպեսզի նվազեցնի IRB վճարումների մշակման և IRB վճարումների հավաքածուների արդյունավետությունը բարելավելու ժամանակը, UNMHSC- ը նոր քաղաքականություն է մշակում դեղագործական կլինիկական փորձարկումների համար IRB վճարների հաշվարկման վերաբերյալ: 1 թվականի հունվարի 2018 -ից դեղագործական կլինիկական փորձարկման բոլոր բյուջեները պետք է ներառեն IRB- ի բոլոր կիրառելի վճարները իրենց ուղղակի ծախսերում:
Վերանայման վճարներ ոչ UNM HSC հետազոտությունների համար
ՄԱԿ-ի Առողջապահական գիտությունների IRB- ն կանոնավոր կերպով չի տալիս IRB- ի վերանայում ոչ ՄԱՇՄԿ-ի ոչ-մասնագիտական կազմակերպության կամ հետազոտողների կողմից կատարված ուսումնասիրությունների համար: Երբեմն, ՄԱԿ-ի Առողջապահական գիտությունների IRB- ն կծառայի որպես IRB ոչ UNM HSC ծրագրի համար, երբ լինի ՄԱԿ-ի HSC- ի հետ հստակ համագործակցության պայմանավորվածություն, UNM HSC ֆակուլտետի անդամի ներգրավում և ուսումնասիրությունը կատարվի Քննիչի ձեռնարկի համաձայն. «Theառայել որպես IRB ՝ չկապված կազմակերպության համար»:
Ոչ ՄՇԿ ԲՈՀ-ի ուսումնասիրությունների/քննիչների համար վճարների վերանայումը հետևում է վերը նշված վճարների ժամանակացույցին:
Վերանայման համար վճարներից հրաժարվելը
Երբեմն ՄԱԿ -ի առողջապահության գիտության IRB- ն կհրաժարվի պահանջվող վճարներից:
Հրաժարում պահանջելու համար ձեր ներկայացմանը կցեք հետևյալը (նոր ուսումնասիրություն կամ շարունակական վերանայում).
Խնդրում ենք տեղյակ լինել, որ քննիչի պարտականությունն է հովանավորից միջոցներ պահանջելիս ներառել IRB- ի վերանայման վճարները իրենց բյուջեի մեջ:
Վճարների հետ կապված ցանկացած հարց կարող է ուղղվել ՄԻRԻ -ին: Խնդրում ենք ունենալ PI- ի անունը, ուսումնասիրության անվանումը և IRB համարը, եթե դրանք ստեղծվել են:
Վերանայման վճարների վերադարձ
Եթե դուք ներկայացնում եք ուսումնասիրություն, որը պահանջում է վճար, և այն հետ է վերցվում PI- ի կամ հովանավորի կողմից.
Huron IRB ներկայացման համակարգ
UNM Health Sciences-ն օգտագործում է Huron IRB-ը՝ IRB վերանայման համար դիմումները մշակելու համար (օրինակ՝ նոր ուսումնասիրություններ, փոփոխություններ, շարունակական ակնարկներ և հաշվետու նոր տեղեկություններ):
Huron IRB ուսումնական նյութեր.
Ստացեք մուտք դեպի Huron IRB համակարգ.
Huron IRB մուտք ստանալու համար դուք պետք է ունենաք Huron IRB հաշիվ: Խնդրում ենք ուղարկել Հաշվի կառավարման հարցումի ձևը` հաշիվ ստանալու կամ գոյություն ունեցող հաշիվը վերանայելու համար:
Սեղմեք COI-ի բացահայտման համակարգ
UNM Health Sciences-ն օգտագործում է «Click COI»-ը՝ COI-ի բացահայտումները մշակելու համար: Յուրաքանչյուր ուսումնական թիմի անդամից պահանջվում է լրացնել COI-ի բացահայտումը COI համակարգում յուրաքանչյուր IRB ուսումնասիրության կամ դրամաշնորհի համար, որին նրանք փոխկապակցված են: COI-ի բացահայտումները ավարտելու համար յուրաքանչյուր անդամ պետք է ունենա Click COI հաշիվ: Պահանջեք COI հաշիվ ստորև.
COI-ի բացահայտումների մասին լրացուցիչ տեղեկությունների համար սեղմեք այստեղ.
Վերանայման մակարդակները
Որոշումներ
HRPO- ն վճարներ է գանձում հետազոտությունը վերանայելու համար, եթե PI- ն ՄԱԿ -ի HSC HSC ֆակուլտետի անդամ չէ, և հետևյալներից որևէ մեկը չի կիրառվում.
Վարչական և համապատասխանության վերանայման վճար
1 թվականի մարտի 2023-ից բոլոր դեղագործական կլինիկական փորձարկումների բյուջեները պետք է ներառեն վճար նախնական և
շարունակական վարչական և օժանդակ համապատասխանության վերանայումներ այն ուսումնասիրությունների համար, որոնք վերանայվում են Ա
արտաքին IRB. Այդ վճարներն այնուհետև ուղղակիորեն կգանձվեն պայմանագրի կամ դրամաշնորհի ինդեքսից, որին վերաբերում է
այս վճարները վերաբերում են. Այս վճարները կփակեն զգալի վարչական ծախսերի ծախսերը
հետազոտությունների համապատասխանության գրասենյակների կողմից՝ արտաքին IRB-ին հետաձգված ուսումնասիրությունների համար:
IRB վճարներ դեղագործական կլինիկական փորձարկումների համար
Որպեսզի նվազեցնի IRB վճարումների մշակման և IRB վճարումների հավաքածուների արդյունավետությունը բարելավելու ժամանակը, UNMHSC- ը նոր քաղաքականություն է մշակում դեղագործական կլինիկական փորձարկումների համար IRB վճարների հաշվարկման վերաբերյալ: 1 թվականի հունվարի 2018 -ից դեղագործական կլինիկական փորձարկման բոլոր բյուջեները պետք է ներառեն IRB- ի բոլոր կիրառելի վճարները իրենց ուղղակի ծախսերում:
Վերանայման վճարներ ոչ UNM HSC հետազոտությունների համար
ՄԱԿ-ի Առողջապահական գիտությունների IRB- ն կանոնավոր կերպով չի տալիս IRB- ի վերանայում ոչ ՄԱՇՄԿ-ի ոչ-մասնագիտական կազմակերպության կամ հետազոտողների կողմից կատարված ուսումնասիրությունների համար: Երբեմն, ՄԱԿ-ի Առողջապահական գիտությունների IRB- ն կծառայի որպես IRB ոչ UNM HSC ծրագրի համար, երբ լինի ՄԱԿ-ի HSC- ի հետ հստակ համագործակցության պայմանավորվածություն, UNM HSC ֆակուլտետի անդամի ներգրավում և ուսումնասիրությունը կատարվի Քննիչի ձեռնարկի համաձայն. «Theառայել որպես IRB ՝ չկապված կազմակերպության համար»:
Ոչ ՄՇԿ ԲՈՀ-ի ուսումնասիրությունների/քննիչների համար վճարների վերանայումը հետևում է վերը նշված վճարների ժամանակացույցին:
Վերանայման համար վճարներից հրաժարվելը
Երբեմն ՄԱԿ -ի առողջապահության գիտության IRB- ն կհրաժարվի պահանջվող վճարներից:
Հրաժարում պահանջելու համար ձեր ներկայացմանը կցեք հետևյալը (նոր ուսումնասիրություն կամ շարունակական վերանայում).
Խնդրում ենք տեղյակ լինել, որ քննիչի պարտականությունն է հովանավորից միջոցներ պահանջելիս ներառել IRB- ի վերանայման վճարները իրենց բյուջեի մեջ:
Վճարների հետ կապված ցանկացած հարց կարող է ուղղվել ՄԻRԻ -ին: Խնդրում ենք ունենալ PI- ի անունը, ուսումնասիրության անվանումը և IRB համարը, եթե դրանք ստեղծվել են:
Վերանայման վճարների վերադարձ
Եթե դուք ներկայացնում եք ուսումնասիրություն, որը պահանջում է վճար, և այն հետ է վերցվում PI- ի կամ հովանավորի կողմից.