Առողջապահության ազգային ինստիտուտների (NIH) տվյալների կառավարման և փոխանակման քաղաքականություն (DMSP)

Տվյալների կառավարման և փոխանակման NIH քաղաքականությունը (NOT-OD-21-013) պահանջում է հետազոտողներից ֆինանսավորման ծրագրերում ներառել տվյալների կառավարման և փոխանակման (DMS) պլան: Նախապատրաստվելով քաղաքականության իրականացմանը՝ ԱԱԻ-ն սկսել է գիտ Տվյալների փոխանակման կայք.

Լրացուցիչ տեղեկություններ

DMS-ի քաղաքականությունը վերաբերում է NIH-ի կողմից ամբողջությամբ կամ մասամբ ֆինանսավորվող բոլոր հետազոտություններին, որոնք հանգեցնում են գիտական ​​տվյալների ստեղծմանը: Սա ներառում է մրցակցող դրամաշնորհային հայտերը և պայմանագրերի առաջարկները, որոնք ներկայացվում են NIH-ին 25 թվականի հունվարի 2023-ին կամ դրանից հետո՝ ներկայացման վերջնաժամկետին: DMS-ի քաղաքականությունը չի տարածվում հետազոտական ​​և այլ գործունեության վրա, որոնք չեն ստեղծում գիտական ​​տվյալներ, ներառյալ ուսուցումը, ենթակառուցվածքների զարգացումը և ոչ հետազոտական ​​գործունեությունը: Յուրաքանչյուր դրամաշնորհային հայտ կամ նորացում, որը ստեղծում է գիտական ​​տվյալներ, պետք է ներառի ամուր և մանրամասն պլան այն մասին, թե ինչպես եք կառավարելու և համօգտագործելու տվյալները ամբողջ ֆինանսավորվող ժամանակահատվածում: Սա ներառում է տեղեկատվություն տվյալների պահպանման, մուտքի քաղաքականության/ընթացակարգերի, պահպանման, մետատվյալների ստանդարտների, բաշխման մոտեցումների և այլնի վերաբերյալ: Դուք պետք է տրամադրեք այս տեղեկատվությունը Տվյալների կառավարման և փոխանակման պլանում (DMSP): DMSP-ն նման է այն, ինչ այլ դաշնային գործակալություններն անվանում են տվյալների կառավարման պլան (DMP)՝ համօգտագործման լրացուցիչ պահանջներով:

DMSP-ն NIH դրամաշնորհի կամ պայմանագրի հայտի պարտադիր բաղադրիչն է և կգնահատվի NIH ծրագրի անձնակազմի կողմից վերանայման գործընթացում: Ինստիտուտի, կենտրոնի կամ գրասենյակի (ICO) հաստատված պլանը դառնում է մրցանակի պայմանների մաս, երբ դրամաշնորհը տրվում է:

Գլխավոր քննիչները պետք է ստանան IRB-ի հավանությունը մարդկային առարկաների հետազոտության համար: IRB-ն կուսումնասիրի հետաքննիչի ուսումնասիրության փաստաթղթերը՝ համոզվելու, որ DMSP-ը պատշաճ կերպով լուծվել է, և որ առկա են տվյալների փոխանակման համապատասխան համաձայնագրեր: Ոչ մարդկային առարկաների հետազոտության համար ձեր տվյալների կառավարման պլանը պետք է վերբեռնվի Grants Click ERA-ում՝ ձեր առաջարկի համար: Առողջապահական գիտությունների հովանավորվող ծրագրերի գրասենյակը պլանները կտրամադրի IRB-ին երկու տարին մեկ անգամ: NIH-ն ակնկալում է հետազոտողներից և հաստատություններից տվյալների կառավարման և փոխանակման պրակտիկաներ, ինչպես նկարագրված է իրենց հաստատված պլանում: Համապատասխանությունը DMSP-ին, ներառյալ ցանկացած թարմացում, կարող է վերանայվել կանոնավոր հաշվետվությունների ընդմիջումներով:

NIH ներածական վեբինարներ

Լավագույն Հոդված

Տասը պարզ կանոն՝ NIH տվյալների կառավարման և փոխանակման պլանի առաջարկությունները առավելագույնի հասցնելու համար

Սառա Գոնզալես Մեթյու Բ. Կարսոնի և Քրիստի Հոլմսի կողմից: 3թ. օգոստոսի 2022: Այս հոդվածը տրամադրում է 10 հիմնական առաջարկություններ՝ DMSP ստեղծելու համար, որը և՛ առավելագույնս համապատասխանող, և՛ արդյունավետ է:

Կաղապարներ և NIH ավարտված նմուշներ

UNM Health Sciences DMS Plan-ի ձևանմուշներն օգտագործվում են Մարդկային հետազոտությունների պաշտպանության գրասենյակ (HRPO) և Կենդանիների խնամքի համապատասխանության գրասենյակ (OACC) ներկայացնելիս: Բացի այդ, NIH-ը տրամադրել է օրինակելի DMS պլաններ՝ որպես օրինակներ, թե ինչպես կարող է ավարտվել DMS պլանը տարբեր համատեքստերում: Նկատի ունեցեք, որ ստորև ներկայացված DMS պլանների նմուշը կարող է արտացոլել NIH-ի կամ հատուկ NIH ինստիտուտների, կենտրոնների կամ գրասենյակների կողմից հաստատված լրացուցիչ ակնկալիքները, որոնք դուրս են DMS քաղաքականության սահմաններից: Դիմորդները պետք է համոզվեն, որ իրենց Պլանն արտացոլում է ցանկացած լրացուցիչ, կիրառելի ակնկալիքներ (ներառյալ NIH քաղաքականությունները, ICO քաղաքականությունները կամ ինչպես նշված է FOA-ում):

Տվյալների կառավարման և փոխանակման պլան գրելը

Տվյալների կառավարման և համօգտագործման պլանի էջ գրելը NIH DMS քաղաքականության մեջ և կամընտիր ձևաչափով աշխատանքային թերթիկում՝ բոլորը NIH-ից:

Ինչ պետք է անել:
Հասցեագրեք 6 պահանջվող տարրերը, որոնք կարելի է գտնել դրա վրա Տվյալների կառավարման և փոխանակման պլանի էջ գրելը, եւ NIH DMS քաղաքականություն. 

DMSP-ները պետք է ներառեն տեղեկատվություն հավաքագրված գիտական ​​տվյալների տեսակների մասին. հարակից գործիքներ, ծրագրակազմ և/կամ կոդ; ցանկացած կիրառելի ստանդարտներ; և տվյալների պահպանման և հասանելիության պլաններ և ժամանակացույցեր: Սա ներառում է պահեստ(ներ)ի անվանումը, որտեղ արխիվացվելու են ծրագրից բխող գիտական ​​տվյալները և մետատվյալները, ինչպես նաև գիտական ​​տվյալները գտնելի և ճանաչելի, այսինքն` մշտական ​​եզակի նույնացուցիչի կամ այլ ստանդարտ ինդեքսավորման գործիքների միջոցով: Հետազոտողները պետք է որոշեն, թե որ գիտական ​​տվյալները պետք է պահպանեն և տարածեն՝ հիմնվելով էթիկական, իրավական և տեխնիկական գործոնների վրա, ներառյալ նահանգային, դաշնային և ցեղային իրավունքը:

NIH-ն ընդունում է, որ այլ հետազոտողների համար տվյալների հասանելի և վերօգտագործելի դարձնելը կարող է ծախսեր առաջացնել: Այդ պատճառով, քննիչները կարող են միջոցներ պահանջել տվյալների կառավարման և իրենց դիմումների բյուջեի և բյուջեի հիմնավորման բաժիններում համօգտագործման համար: ԱԱԻ-ն մանրամասներ է հայտնում թույլատրելի ծախսեր օգնել քննիչներին պլանավորել:

Սահմանումներ

Գիտական ​​տվյալներ: Արձանագրված փաստացի նյութը, որը սովորաբար ընդունվում է գիտական ​​համայնքում, որպես բավարար որակ՝ հետազոտության արդյունքները վավերացնելու և կրկնօրինակելու համար՝ անկախ նրանից, թե տվյալներն օգտագործվում են գիտական ​​հրապարակումներին աջակցելու համար: Գիտական ​​տվյալները չեն ներառում լաբորատոր նոթատետրեր, նախնական վերլուծություններ, կատարված դեպքերի հաշվետվության ձևաթղթեր, գիտական ​​աշխատությունների նախագծեր, ապագա հետազոտության պլաններ, գործընկերների ակնարկներ, շփումներ գործընկերների հետ կամ ֆիզիկական առարկաներ, ինչպիսիք են լաբորատոր նմուշները: 

Տվյալների կառավարում. Գիտական ​​տվյալների վավերացման, կազմակերպման, պաշտպանության, պահպանման և մշակման գործընթաց՝ իր օգտագործողների համար գիտական ​​տվյալների հասանելիությունը, հուսալիությունը և որակն ապահովելու համար:

Տվյալների փոխանակում. Գիտական ​​տվյալներն այլոց (օրինակ՝ ավելի մեծ հետազոտական ​​համայնքի, հաստատությունների, ավելի լայն հանրության) օգտագործման համար հասանելի դարձնելու գործողություն, օրինակ՝ ստեղծված պահեստի միջոցով: 

Մետատվյալներ. Տվյալներ, որոնք լրացուցիչ տեղեկատվություն են տալիս գիտական ​​տվյալները մեկնաբանելի և վերօգտագործելի դարձնելու համար (օրինակ՝ ամսաթիվ, անկախ նմուշ և փոփոխական կառուցում և նկարագրություն, մեթոդաբանություն, տվյալների ծագում, տվյալների փոխակերպումներ, ցանկացած միջանկյալ կամ նկարագրական դիտողական փոփոխականներ):

Տվյալների կառավարման և փոխանակման պլան (պլան)Պլան, որը նկարագրում է տվյալների կառավարումը, պահպանումը և գիտական ​​տվյալների և ուղեկցող մետատվյալների փոխանակումը: