Կլինիկական փորձարկումների ծառայություններ

Կլինիկական փորձարկման անցկացումը պահանջում է ուշադիր համակարգում, պլանավորում և ուշադրություն կարգավորող, ֆինանսական և գործառնական մանրամասներին: Կան բազմաթիվ կոնկրետ քայլեր, որոնք պետք է հաշվի առնվեն կլինիկական փորձարկումը հաջողությամբ սկսելու և ավարտելու համար: ԲՀԿ-ն տրամադրում է մի շարք ռեսուրսներ՝ կլինիկական փորձարկումների գործընթացներն ու ընթացակարգերը աջակցելու համար:

• Իրագործելիություն. Երբ դուք նախագծում եք կլինիկական փորձարկում կամ դիտարկում եք կլինիկական փորձարկմանը մասնակցելու հնարավորությունը, պետք է անդրադառնաք դրա իրագործելիությանը, կամ թե արդյոք ուսումնասիրությունը կարող է հաջողությամբ իրականացվել UNM Health Sciences-ում: Իրագործելիության գնահատումը կարող է ներառել.
  • Հիվանդի հասանելիությունը և հասանելիությունը
    • Հետաքննիչները կարող են մուտք գործել UNMH էլեկտրոնային բժշկական տվյալներին (Cerner)՝ CTSC տվյալների պահեստ ագրեգացված տեսքով պոտենցիալ հիվանդների խումբը նույնականացնելու համար։
    • TriNetX (հասանելի է CTSC Informatics-ի միջոցով) կարող է օգտագործվել UNM-ում փորձարկման համար որակավորված պոտենցիալ հիվանդների թվի վերաբերյալ հարցումներ կատարելու համար: Հասանելի են նաև այլ անդամ կայքերի ազգային տվյալներ: Խնդրում ենք կապվել CTSC-ի հետ: հետազոտական ​​​​կոնսիերժ ավելի շատ տեղեկություններ ստանալու և տեղեկատվական ծառայություններից օգտվելու համար։
  • Կլինիկայի/հիվանդանոցի միջավայրի իմացություն։
  • Ընթացակարգեր և համակարգում UNM հիվանդանոցների կլինիկական ստորաբաժանումների հետ։ Լրացուցիչ տեղեկությունների համար խնդրում ենք կապվել Լեսլի Պ. Բայաթ, Կլինիկական փորձարկումների գործառնությունների տնօրեն։
• Կլինիկական և թարգմանչական գիտությունների կենտրոն (CTSC): Կլինիկական փորձարկումներ անցկացնելու համար CTSC-ն առաջարկում է բազմաթիվ ծառայություններ, այդ թվում՝ հետազոտական ​​կլինիկաների սենյակներ, ընթացակարգեր (օրինակ՝ արյան նմուշառում, ԷՍԳ, DEXA, ներարկում), սննդային աջակցություն (ներառյալ սննդի պատրաստում), լիարժեք համակարգման և հիվանդների հավաքագրման ծառայություններ: Խնդրում ենք կապնվել հետազոտական ​​​​կոնսիերժ Լրացուցիչ տեղեկությունների համար.
• Կլինիկական փորձարկումների գրասենյակ UNM հիվանդանոցում. Դուք կարող եք օգտվել հիվանդանոցային ամբուլատոր կլինիկաներից, ստացիոնար մահճակալներից կամ այլ ընթացակարգերից, ինչպիսիք են ռենտգենը, ՄՌՏ-ն և քնի ուսումնասիրությունները: Մարդկանց վրա կատարված միջամտական ​​կլինիկական փորձարկումները պահանջում են, որ Medicare-ի ծածկույթի վերլուծությունները լրացվեն CTO-ի կողմից՝ որպես բյուջեի/պայմանագրային գործընթացի մաս: Այս ծառայությունների և դրանց հետ կապված ծախսերի մասին տեղեկանալու համար այցելեք Կլինիկական փորձարկումների գրասենյակի կայքէջ կամ կոնտակտ Լեսլի Պ. Բայաթ, Կլինիկական փորձարկումների գործառնությունների տնօրեն։
• Պայմանագրեր և օժանդակ փաստաթղթեր՝ Հովանավորվող նախագծերի գրասենյակը կլինիկական փորձարկման ներկայացման, վերանայման, իրականացման և հարցերի հիմնական ռեսուրսն է։ պայմանագրային, NDA/CDAs, DUA-ներ և MTA-ներ. Լրացուցիչ տեղեկությունների համար դիմեք HSC-Preaward@salud.unm.edu.
• Հետազոտական ​​դեղերի ծառայություններ (IDS): Բոլոր հետազոտվող դեղամիջոցները պետք է պահվեն և կառավարվեն Հետազոտվող դեղերի ծառայության (IDS) դեղատան կողմից: Լրացուցիչ տեղեկությունների համար խնդրում ենք կապվել ծառայության հետ՝ investigationalpharmacy@salud.unm.edu.
• Բյուջե: Բյուջեի վերանայումն ու հաստատումը գլխավոր հետազոտողի իրավասության ներքո են: Երբ դուք իմանաք անհրաժեշտ ռեսուրսների մասին, UNM հիվանդանոցի CTSC կոնսիերժը և կլինիկական փորձարկումների գրասենյակը կարող են օգնել ձեզ ծառայությունների արժեքը որոշելու հարցում:
• Մարդու պաշտպանություն/IRB: Ձեր ուսումնասիրության արձանագրության, տեղեկացված համաձայնության, Single IRB-ի, վերապատրաստման հնարավորությունների, clinicaltrials.gov կայքի կամ գաղտնիության վկայականների վերաբերյալ հարցերի դեպքում խնդրում ենք կապվել IRB ճանապարհին Մենեջեր.

Հետևյալ կլինիկական փորձարկման ծառայությունները կարող են անհրաժեշտ լինել, եթե դուք նախագծում եք կլինիկական փորձարկում որպես մեկ կենտրոն կամ որպես բազմակենտրոն ուսումնասիրության հիմնական կենտրոն.

• Մարդկային հետազոտությունների կրթություն և հասարակայնության հետ կապեր. Հետազոտությունների գրասենյակը կրթական աջակցություն և անհատական ​​խորհրդատվություն է տրամադրում IRB On the Go մենեջերին մարդկային հետազոտությունների և IRB վերանայման ընթացակարգերի հետ կապված բոլոր հարցերի վերաբերյալ: Իմանալ ավելին այստեղ.
• Կենսավիճակագրական ծառայություններ, ներառյալ վիճակագրական/տվյալների վերլուծության պլանի ստեղծում, հզորության հաշվարկ, նմուշի չափի գնահատականներ, ընդհանուր տվյալների վերլուծություն և օգնություն ձեռագրերի գրման և վերանայման հարցում: Կապվեք CTSC-ի հետ: հետազոտական ​​​​կոնսիերժ.
• REDCap, հարցումների և տվյալների բազայի ստեղծման գործիք։ Կապվեք հետազոտական ​​​​կոնսիերժ.
• Տվյալների փոխանակման և կառավարման պլանի խորհրդատվություն. Առողջապահական գիտությունների գրադարանը և ինֆորմատիկայի կենտրոնը տրամադրում է տվյալների կառավարման ռեսուրսներ. ավելին իմանալու համար այստեղ.