Կենսաանվտանգություն (կենսաանվտանգության համապատասխանություն)

Հայտերի ներկայացման վերջնաժամկետները

• Հունվարի վերջին չորեքշաբթի
• Ապրիլի վերջին չորեքշաբթի
• Հուլիսի վերջին չորեքշաբթի
• Հոկտեմբերի վերջին չորեքշաբթի

Եռամսյակային վերանայման հանդիպման ամսաթվերը

• Փետրվարի երրորդ չորեքշաբթի
• Մայիսի երրորդ չորեքշաբթի
• Օգոստոսի երրորդ չորեքշաբթի
• Նոյեմբերի երրորդ չորեքշաբթի

Կապ Կենսաանվտանգություն ընթացիկ արձանագրության հավելվածի համար:

UNM-ի քաղաքականությունն է հավատարիմ մնալ կենսաանվտանգության և կենսաանվտանգության սկզբունքներին ՄԱԿ-ի բոլոր հետազոտություններում՝ անկախ ֆինանսավորման աղբյուրից, որպեսզի չվտանգի համալսարանի անձնակազմի, ուսանողների, այցելուների, հասարակության կամ շրջակա միջավայրի առողջությունն ու անվտանգությունը: Կենսաանվտանգության ինստիտուցիոնալ կոմիտեն (IBC) պարտավոր է վերանայել և հաստատել առաջարկվող հետազոտական ​​նախագծերը, որոնք անցկացվում են ՄԱԿ-ի պրոֆեսորադասախոսական կազմի կողմից UNM-ի տարածքներում՝ ապահովելու համար, որ իրականացվել է հարակից ռիսկերի գնահատումը և կառավարվում են ինժեներական տեխնոլոգիաները մեղմելու համար, և անհատական ​​պաշտպանիչ սարքավորումները հասանելի են և կկիրառվեն համապատասխան նպատակով: անվտանգ անցկացնել հետազոտությունը։ 

IBC-ն կազմված է գիտական, վարչական և համայնքի անդամներից: Կոմիտեի կազմը հիմնված է ուղեցույցների վրա, որոնք նշված են NIH-ի ուղեցույցներում, որոնք ներառում են ռեկոմբինանտ կամ սինթետիկ նուկլեինաթթվի մոլեկուլներ (NIH Guidelines): Հաստատությունը նախընտրում է, որ ներկայացված լինեն զգալի քանակությամբ կենսաբանական վտանգավոր նյութեր և նյութեր յուրաքանչյուր բաժանմունքի գիտնականներ: Անդամակցությունները փոփոխվում են, և յուրաքանչյուր անդամ նվազագույնը ծառայում է երեք տարի ժամկետով: Biohazard Compliance-ը կառավարում է IBC-ն UNM-ում:

Կենսաբանական վտանգի համապատասխանությունը խրախուսում է գիտահետազոտական ​​անձնակազմին շփվել IBC-ի անդամների կամ կենսաանվտանգության պատասխանատուի հետ, երբ նրանք դիտարկում են հետազոտությունը, որը կարող է պահանջել IBC-ի վերանայում և հաստատում նախքան իրականացումը:

IBC-ի հաստատումն անհրաժեշտ է՝ ապահովելու համապատասխանությունը դաշնային և նահանգային կանոնակարգերին և ուղեցույցներին, որոնք վերաբերում են կենսաբանական վտանգների և ռեկոմբինանտ կամ սինթետիկ նուկլեինաթթվի մոլեկուլների հետազոտություններին: Ծածկված կենսաբանական հետազոտությունները կգնահատվեն աշխատողների, հասարակության և շրջակա միջավայրի վրա հնարավոր բացասական ազդեցությունների համար: Վերանայման և հաստատման գործընթացը ապահովում է.

1. Վտանգավոր կենսաբանական նյութերի և ռեկոմբինանտ կամ սինթետիկ նուկլեինաթթվի մոլեկուլների հետ հետազոտությունները գտնվում են մեկ Գլխավոր հետազոտողի (PI) հսկողության ներքո: ՔԿՀ-ն պատասխանատու է Համալսարանի առջև և ՄԱՇ-ի վճարովի դասախոս է: PI-ն պատասխանատվություն է կրում գործակալների օգտագործման, պահպանման և տեղաբաշխման համար, երբ նրանք գտնվում են ՄԱԿ-ի սեփականությունում:
2. Համալսարանի ռեգենտների անունից գործող գործընկերների վերանայման հանձնաժողովը (IBC), որը գործում է համալսարանի ռեգենտների անունից, համաձայն է, որ առաջարկվող անվտանգության ընթացակարգերը նվազեցնում են ռիսկերը մինչև ընդունելի մակարդակ և, հետևաբար, հաստատում է առաջարկվող աշխատանքը կենսաբանական վտանգների և/կամ ռեկոմբինանտ կամ սինթետիկ նուկլեինաթթվի մոլեկուլների հետ UNM-ի տարածքում: , IBC-ի հայտում սահմանված պայմաններով:

Ստացեք IBC հաստատում նախքան հետևյալ կենսաբանական նյութերը in vitro կամ in vivo փորձերի հետ աշխատելը:

1. Նուկլեինաթթվի մոլեկուլների մանիպուլյացիա կենդանի բջիջներում (մարդիկ, ողնաշարավորներ, անողնաշարավորներ և RG 2-4 մանրէներ) in vivo և in vitro
2. Ռիսկի խմբի (RG) մարդկանց մանրէաբանական ախտածիններ 2-4
3. Ընտրեք մանրէաբանական նյութեր և բիոտոքսիններ, որոնք նշված են որպես պոտենցիալ կենսաահաբեկչության գործակալներ
4. USDA-ի մանրէաբանական պաթոգենները ընտանի կենդանիների և բուսական մշակաբույսերի
5. Մարդկային գեների փոխանցում / թերապիայի փորձարկումներ
6. Մարդկանց պատվաստանյութերի փորձարկումներ
7. Նուկլեինաթթվի մոլեկուլների կամ գենետիկորեն ձևափոխված միկրոօրգանիզմների կիրառում կենդանիներին
8. Ոչ բացառվող փորձեր, որոնք ընդգրկված են NIH ուղեցույցներով

Ինչպես դիմել IBC հաստատման համար

1. Ապահովեք ամենավերջին IBC Protocol Application-ի պատճենը, որը տեղադրված է կայքում կամ կապվելով Biosafety-ի հետ (Biohazard Compliance):
2. Լրացրեք IBC արձանագրության հայտի IV բաժինները, ինչպես նշված է հրահանգում: Եթե ​​հարցեր ունեք, օգնության համար դիմեք Կենսաանվտանգության գրասենյակի անդամին:
3. Լրացրե՛ք կիրառելի լրացումները, ինչպես նշված է IBC արձանագրության հայտի VI բաժնում:
4. Տրամադրել օժանդակ փաստաթղթեր (օրինակ՝ բժշկական հսկողություն, CV/ռեզյումեներ, պլազմիդային քարտեզներ, հրապարակումներ):
5. Էլփոստով ուղարկել IBC արձանագրության հայտը և օժանդակ փաստաթղթերը IBC@salud.unm.edu.
6. Լրացված հայտերը կքննարկվեն և կքվեարկվեն հաջորդ հերթական նիստում: Նկատի ունեցեք, որ IBC-ն հանդիպում է փետրվարի երրորդ չորեքշաբթի օրը, մայիսին, օգոստոսին և նոյեմբերին: Արձանագրությունների ներկայացումը պետք է կատարվի հունվարի վերջին չորեքշաբթի օրը, ապրիլին, հուլիսին և հոկտեմբերին:
7. Դուք նամակ կստանաք հանդիպման օրվանից երկու աշխատանքային օրվա ընթացքում այն ​​մասին, որ ձեր դիմումը հաստատվել է, հավանության է արժանացել սպասվող փոփոխությունը, ներկայացվել է լրացուցիչ տեղեկությունների համար, չհաստատվել կամ դիտարկվել է ազատված: Մանրամասները կներկայացվեն նամակում։
8. Եթե ​​հայտը հավանության է արժանացել մինչև փոփոխման պահը, ձեզնից պահանջվում է գրավոր պատասխանել՝ փաստաթղթավորելով նամակում նշված պատահականության(ների) համապատասխանությունը՝ նախքան ամբողջական հաստատումը ստանալը: Եթե ​​նախնական օրակարգի կետի օրվանից երկու եռամսյակային հանդիպումների ընթացքում Biosafety-ը (Կենսավտանգների Համապատասխանություն) չստացվի արտակարգ իրավիճակների կատարման մասին գրավոր հաստատում, ձեր դիմումը վարչական կարգով կդադարեցվի, և դուք չեք կարող կարգավորել (օգտագործել) գործակալ(ներ)ը UNM-ում: .
9. Ամբողջական հաստատումը ստանալուց հետո դուք կստանաք ձեր դիմումի առաջին էջի պատճենը, որի վրա կա IBC-ի համանախագահի ստորագրությունը և նշանակված IBC համարը: Սա ձեր հաստատման փաստաթուղթն է: Պահպանեք այն և ձեր դիմումը հղման համար: Խնդրում ենք նշել նշանակված IBC հաստատման համարը հետագա բոլոր նամակագրության համար: Ձեր հաստատումը նշանակում է.
   1. Դուք կարող եք սկսել գործարկել գործակալի հետ ձեր դիմումում նշված պայմաններով (ներառյալ կիրառված չնախատեսված դեպքերը):
   2. Ձեր հաստատումը կիրառելի է 5 տարվա ընթացքում՝ սկսած Ձեր ID համարում (PI - տարի-ամիս-ներկայացումներ), այդ ժամանակ դուք պետք է նոր դիմում ներկայացնեք աշխատանքը շարունակելու համար: 5 տարուց ավելի վաղեմության դիմումները վարչական կարգով կդադարեցվեն։
   3. Ձեր դիմումի հաստատման 5 տարվա ընթացքում ձեզանից պահանջվում է տարեկան վերանայում (հավելված G) ներկայացնել՝ ձեր հաստատումը ընթացիկ պահելու համար:
   4. Ձեզանից պահանջվում է իրական ժամանակում ծանուցել Կենսաանվտանգությանը (Կենսավտանգների համապատասխանությունը) ձեր աշխատանքի ցանկացած էական փոփոխության մասին՝ ներկայացնելով համապատասխան լրացումներ (օրինակ՝ A, C, F) վերանայման համար:
   5. Դուք կարող եք ցանկացած ժամանակ դադարեցնել ձեր IBC Դիմումը: Եթե ​​դուք որոշեք պահել գործակալները պահեստում, գործակալները պետք է փաստաթղթավորվեն ձեր ընթացիկ Կենսաբանական նյութերի գույքագրման մեջ որպես «արխիվ/պահեստ»: Կապվեք Biosafety-ի հետ (Biohazard Compliance)՝ ձեր տարեկան կենսաբանական գույքագրման մասին ավելին իմանալու համար: