Նոր կլինիկական փորձարկումը Նյու Մեքսիկոյի համալսարանի համապարփակ քաղցկեղի կենտրոնում կիրառում է հիպերտերմիկ ներպերիտոնեալ քիմիաթերապիա (HIPEC), որը ապացուցված վիրաբուժական տեխնիկա է ձվարանների քաղցկեղի համար:
Մահացու քաղցկեղ
Ձվարանների քաղցկեղը առավել մահացու քաղցկեղներից է: Քաղցկեղի ամերիկյան միության տվյալներով՝ 120 թվականին Նյու Մեքսիկոյում 2024 մարդու մոտ ձվարանների քաղցկեղ կախտորոշվի: Սակայն 70 նոր մեքսիկացիներ կմահանան հիվանդությունից, իսկ Քաղցկեղի ազգային ինստիտուտի վիճակագրությունը ցույց է տալիս 5-ամյա գոյատևման մակարդակը մոտ 50.9%:
Ձվարանների քաղցկեղն ունի անորոշ նշաններ և ախտանիշներ, և ոչ մի սքրինինգ թեստ չի կարող հայտնաբերել այն վաղ փուլերում: Մինչ ձվարանների քաղցկեղը սովորաբար հայտնաբերվում է, ուռուցքները տարածվել են ամբողջ որովայնի վրա, որը որովայնը ծածկող թաղանթն է և պարունակում է մարսողական, վերարտադրողական և այլ օրգաններ:
Բազմաթիվ ուռուցքների հեռացումը և որովայնի խոռոչում մնացած քաղցկեղային բջիջների մաքրումը բարդ ընթացակարգ է: Սովորական քիմիաթերապիան, որը դեղեր է ուղարկում արյան միջոցով, կարող է ազդել մարմնի բազմաթիվ բջիջների վրա և ոչ միայն ուռուցքային բջիջների վրա: Տարածաշրջանային թերապիան, ինչպիսին է HIPEC-ը, կարող է սպանել քաղցկեղի բջիջները մարմնի որոշակի հատվածում:
Ուղիղ կապ
«Քիմիաթերապիան ուղղակիորեն որովայնի մեջ հասցնելը մեզ թույլ է տալիս քիմիաթերապիայի բարձր չափաբաժիններ տալ որովայնի օրգանների մակերեսներին՝ միաժամանակ խուսափելով արյան մեջ շրջանառվող քիմիաթերապիայի բարձր չափաբաժիններից», - ասում է բժիշկ Ալիսա Գրինբաումը:
Գրինբաումը ղեկավարում է HIPEC ծրագիրը UNM Համապարփակ քաղցկեղի կենտրոնում: Նա Նյու Մեքսիկոյում HIPEC-ի կողմից վերապատրաստված միակ վիրաբույժն է և ընթացակարգի համար հատուկ վերապատրաստում է ստացել Նյու Ջերսիի Ռութգերսի քաղցկեղի ինստիտուտում:
Քիմիաթերապիան ուղղակիորեն որովայնի մեջ հասցնելը մեզ թույլ է տալիս քիմիաթերապիայի բարձր չափաբաժիններ տալ որովայնի օրգանների մակերեսներին՝ միաժամանակ խուսափելով արյան մեջ շրջանառվող քիմիաթերապիայի բարձր չափաբաժիններից:
HIPEC-ով վիրահատությունը միջինը յոթ ժամ է, բայց տատանվում է երկուից մինչև 17 ժամ: Այն բաղկացած է երկու քայլից. Նախ, վիրաբույժը հեռացնում է բոլոր տեսանելի ուռուցքները որովայնի խոռոչից: Այնուհետև, երբ դեռ վիրահատարանում է, վիրաբույժը քիմիաթերապիայի դեղեր է հասցնում ուղիղ որովայնի մեջ: Դեղերը տաքացնում են մինչև 108 աստիճան Ֆարենհեյթ, և վիրաբույժը դրանցով 90 րոպե լողացնում է որովայնի օրգանները։
HIPEC-ով վիրահատությունը ստանդարտ բուժում է հավելումների քաղցկեղի IV փուլի համար: Այն նաև օգտագործվում է կոլոռեկտալ քաղցկեղի, մեսոթելիոմայի, ստամոքսի քաղցկեղի և այլ շրջաններից որովայնի խոռոչ տարածված քաղցկեղների բուժման համար:
«Բազմաթիվ ուսումնասիրություններ ցույց են տալիս, որ եթե զուգակցվում է քաղցկեղի այլ բուժման հետ, HIPEC-ը կարող է օգնել հիվանդներին ավելի երկար ապրել», - ասում է Գրինբաումը:
Սակայն, ինչպես ցանկացած բուժման դեպքում, HIPEC-ով վիրահատությունը ռիսկեր է պարունակում, և հիվանդները հաճախ մեկ շաբաթ կամ ավելի են անցկացնում հիվանդանոցում՝ ապաքինվելու համար: Ամենատարածված կողմնակի ազդեցությունը դանդաղ մարսողությունն է, և աղիները կարող են օրեր կամ շաբաթներ տևել նորմալ վերադառնալու համար:
Այնուամենայնիվ, HIPEC-ը կարող է օգնել նոր մեքսիկացիներին, ովքեր ստանում են ձվարանների քաղցկեղի ախտորոշում:
Կլինիկական փորձարկում՝ ձվարանների քաղցկեղով հիվանդներին օգնելու համար
«HIPEC-ը կարող է իդեալական լինել ձվարանների քաղցկեղի բուժման բաղադրիչ օգտագործելու համար», - ասում է UNM Cancer Center-ի Կլինիկական հետազոտությունների գծով ասոցացված տնօրեն Քերոլին Մյուլերը: Նա նաև ղեկավարում է UNM Cancer Center-ի գինեկոլոգիական ուռուցքաբանության թիմը:
«Ձվարանների քաղցկեղով հիվանդների մեծամասնության մոտ ախտորոշվում է III կամ IV փուլի հիվանդություն», - ասում է Մյուլլերը: «Ձվարանների քաղցկեղի մեծ մասը տարածվում է ամբողջ որովայնի կամ որովայնի խոռոչով: Որոշ գլոբալ և ընթացիկ ուսումնասիրություններ ցույց են տալիս, որ HIPEC-ը կարող է օգնել հասնել ռեմիսիայի և, հնարավոր է, հանգեցնել ավելի երկար առաջընթացի և ընդհանուր գոյատևման»:
Գրինբաումը և Մյուլլերը մեջբերում են 2018 թվականի ուսումնասիրությունը, որը հրապարակվել է New England Journal of Medicine-ում: Հետազոտությունը ցույց է տվել, որ ձվարանների քաղցկեղով հիվանդները, ովքեր վիրահատվել են HIPEC-ով, միջինը 12 ամիս ավելի երկար են ապրել, քան նրանք, ովքեր ստացել են ստանդարտ վիրահատություն:
HIPEC-ը կարող է իդեալական լինել ձվարանների քաղցկեղի բուժման բաղադրիչ օգտագործելու համար: [Ձվարանների քաղցկեղով] հիվանդների մեծամասնության մոտ ախտորոշվում է հիվանդության III կամ IV փուլ: Ձվարանների քաղցկեղի մեծ մասը տարածվում է ամբողջ որովայնի կամ որովայնի խոռոչով: Որոշ գլոբալ և շարունակական ուսումնասիրություններ ցույց են տալիս, որ HIPEC-ը կարող է օգնել հասնել ռեմիսիայի և, հնարավոր է, հանգեցնել ավելի երկար առաջընթացի և ընդհանուր գոյատևման:
Ձվարանների քաղցկեղով հիվանդ մարդկանց մեծամասնության համար բուժումը սկսվում է քիմիաթերապիայի երեք կամ չորս ցիկլով: Այս նախնական քիմիաթերապիան, որը կոչվում է նեոադյուվանտ քիմիաթերապիա, փոքրացնում է նրանց ուռուցքները:
Այնուհետև հիվանդները ենթարկվում են վիրահատության՝ հեռացնելու մնացած ուռուցքները: Եթե ուռուցքները փոքրանում են նեոադյուվանտ քիմիաթերապիայի հետ, ապա որովայնի օրգանները հաճախ կարող են խնայվել վիրահատության ժամանակ: Եթե ուռուցքները չեն արձագանքում, այնուամենայնիվ, ախտահարված օրգանները պետք է հեռացվեն:
UNM Cancer Center-ի կլինիկական փորձարկումը կհամեմատի ստանդարտ վիրահատությունը վիրահատության հետ HIPEC-ի հետ: Հետազոտությունը կուսումնասիրի, թե արդյոք մարդիկ, ովքեր վիրահատվում են HIPEC-ով, ավելի երկար են ապրում, քան նրանք, ովքեր ստանում են ստանդարտ վիրահատություն:
Կլինիկական փորձարկումը կուսումնասիրի նաև պահպանման թերապիայի ազդեցությունը վիրահատությունից հետո: Եվ դա կհամեմատի, թե արդյոք հիվանդությունը վերադառնում է, և որքան ժամանակ է պահանջվում վերադառնալու համար:
ՄԱԿ-ի քաղցկեղի կենտրոնը երկրի 23 վայրերից մեկն է, որն առաջարկում է այս կլինիկական փորձարկումը: Քիչ կենտրոններ ունեն HIPEC-ի կողմից վերապատրաստված ուռուցքաբան վիրաբույժների, գինեկոլոգ ուռուցքաբանների, բժշկական ուռուցքաբանների, անեսթեզիոլոգների, դիետոլոգների, դեղագործների և առաջադեմ պրակտիկայի մատակարարների թիմ՝ հիվանդներին անհրաժեշտ համապարփակ խնամք ապահովելու համար:
Ոչ բոլոր ձվարանների քաղցկեղով հիվանդները որակյալ կլինեն կլինիկական փորձարկման համար: Այնուամենայնիվ, Մյուլլերն ասում է, որ յուրաքանչյուր ոք, ով ունի ձվարանների քաղցկեղի ախտորոշում և ով վիրահատությունից առաջ քիմիաթերապիայի կարիք ունի, պետք է մտածի միանալու մասին:
Գրինբաումը ավելացնում է. «Ամեն հիվանդ չէ, որ կարող է որակավորվել ընթացակարգի համար, բայց մենք կնախընտրեինք ավելի շատ հիվանդներ գրավել, ովքեր կարող էին օգուտ քաղել, քան բաց թողնել նրանց»:
Կլինիկական փորձարկման մասին
Կլինիկական փորձարկումը՝ «Ջերմացվող ներպերիտոնեալ քիմիաթերապիա, որին հաջորդում է Նիրապարիբը ձվարանների, առաջնային որովայնային և արգանդափողերի քաղցկեղի համար» (HOTT), բաց է UNM Համապարփակ քաղցկեղի կենտրոնում գտնվող հիվանդների համար: Իմացեք ավելին կլինիկական փորձարկման մասին՝ այստեղ https://clinicaltrials.gov/study/NCT05659381.
ՄԱԿ-ի քաղցկեղի համապարփակ կենտրոն
Նյու Մեքսիկոյի համալսարանի քաղցկեղի համապարփակ կենտրոնը Նյու Մեքսիկայի քաղցկեղի պաշտոնական կենտրոնն է և միակ ազգային քաղցկեղի ինստիտուտի կողմից նշանակված քաղցկեղի կենտրոնը ՝ 500 մղոն շառավղով:
Նրա ավելի քան 136 տախտակի կողմից հավաստագրված ուռուցքաբանության մասնագիտացված բժիշկները ներառում են քաղցկեղի վիրաբույժներ յուրաքանչյուր մասնագիտության մեջ (որովայնի, կրծքավանդակի, ոսկորների և փափուկ հյուսվածքների, նյարդավիրաբուժություն, միզասեռական օրգաններ, գինեկոլոգիա և գլխի և պարանոցի քաղցկեղ), մեծահասակների և մանկական արյունաբաններ/բժշկական ուռուցքաբաններ, գինեկոլոգներ, գինեկոլոգներ: և ճառագայթային ուռուցքաբաններ: Նրանք, քաղցկեղով բուժաշխատողների ավելի քան 600 այլ մասնագետների (բուժքույրեր, դեղագործներ, սննդաբաններ, նավիգատորներ, հոգեբաններ և սոցիալական աշխատողներ) հետ միասին բուժում են Նյու Մեքսիկոյի քաղցկեղով հիվանդների 65%-ին ամբողջ նահանգից և համագործակցում են համայնքի առողջապահական համակարգերի հետ ամբողջ նահանգում ապահովելու համար: քաղցկեղի խնամքն ավելի մոտ է տանը. Նրանք բուժել են գրեթե 15,000 հիվանդի ավելի քան 100,000 ամբուլատոր կլինիկա այցելությունների ժամանակ՝ ի հավելումն UNM հիվանդանոցի ստացիոնար հոսպիտալացումների:
Ընդհանուր առմամբ մոտ 1,855 հիվանդ մասնակցել է քաղցկեղի կլինիկական փորձարկումներին՝ փորձարկելով քաղցկեղի բուժման նոր մեթոդներ, որոնք ներառում են քաղցկեղի կանխարգելման նոր ռազմավարությունների և քաղցկեղի գենոմի հաջորդականության թեստեր:
UNMCCC-ի հետ փոխկապակցված քաղցկեղի հետազոտման ավելի քան 123 գիտնականներին շնորհվել է $38.2 միլիոն դաշնային և մասնավոր դրամաշնորհներ և պայմանագրեր քաղցկեղի հետազոտական ծրագրերի համար: 2015 թվականից ի վեր նրանք հրատարակել են մոտ 1000 ձեռագիր, իսկ տնտեսական զարգացմանը նպաստելով՝ ներկայացրել են 136 նոր արտոնագրեր և հիմնել 10 նոր կենսատեխնոլոգիայի նորաստեղծ ընկերություններ։
Ի վերջո, բժիշկները, գիտնականներն ու անձնակազմը կրթություն և վերապատրաստում են տրամադրել ավելի քան 500 ավագ դպրոցի, բակալավրիատի, ասպիրանտուրայի և ասպիրանտուրայի ուսանողների քաղցկեղի հետազոտության և քաղցկեղի առողջության պահպանման ոլորտում:
