ՄԱԿ -ի ակնաբուժության և տեսողական գիտությունների վարչությունը զբաղվում է հիմնական գիտությամբ, ինչպես նաև ակնաբուժության և տեսողական գիտությունների կլինիկական հետազոտություններով: Մեր հետազոտողները նպատակ ունեն անգիոգենեզի, արյան ցանցաթաղանթային պատնեշի, դիաբետիկ ռետինոպաթիայի և տարիքային մակուլյար դեգեներացիայի պաթոֆիզիոլոգիայի, ինչպես նաև ֆոտոռեցեպտորների կենսաբանության:
Մեր նպատակն է լաբորատորիայից նոր գաղափարներ թարգմանել կլինիկաներ `դրանով իսկ նպաստելով ակնաբուժական հիվանդությունների նոր թերապևտիկ ռազմավարությունների և բիոմարկերների մշակմանը: Մենք ակտիվորեն ներգրավված ենք բժշկական ուսանողներին, օրդինատորներին և հետդոկտորանտներին ուսուցանելու առաքելությանը և խրախուսում ենք նոր սերնդին մասնակցել տեսողության հետազոտությանը:
Մենք մասնակցում ենք ակնաբուժության մի քանի կլինիկական փորձարկումների, ինչպես նաև դիաբետիկ ռետինոպաթիայի բազմամասնագիտական նշանակալի փորձությունների ՝ էնդոկրինոլոգիայի և նեֆրոլոգիայի բաժանմունքների հետ համատեղ:
Ֆարիկիմաբի արդյունավետությունը և անվտանգությունը (RO6867461) գնահատելու ուսումնասիրություն շաքարային դիաբետի այտուցվածություն ունեցող մասնակիցների մոտ
Նպատակ: Այս ուսումնասիրությունը կգնահատի ֆարիցիմաբի արդյունավետությունը, անվտանգությունը և ֆարմակոկինետիկան, որը կիրառվում է 8-շաբաթյա ընդմիջումներով կամ ինչպես նշված է բուժման սկսվելուց հետո արձանագրության մեջ, համեմատած աֆլիբերցեպտի հետ 8 շաբաթը մեկ անգամ (Q8W), շաքարային մակուլային այտուցվածությամբ (DME) մասնակիցների մոտ:
Հովանավոր: Hoffmann-La Roche- ն
Գլխավոր քննիչ: Արուպ Դաս, բ.գ.թ., բ.գ.թ
Կլինիկական համակարգող. Մարիա Zimիմկուտե
Սեմագլուտիդի երկարաժամկետ ազդեցությունը շաքարային ռետինոպաթիայի վրա 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ:
Նպատակ: Նպատակն է գնահատել սեմագլուտիդով բուժման երկարաժամկետ ազդեցությունը պլացեբոյի համեմատ, որոնք երկուսն էլ ավելացվել են խնամքի ստանդարտին, շաքարային ռետինոպաթիայի զարգացման և առաջընթացի վրա T2D ունեցող անձանց մոտ:
Հովանավոր: Novo Nordisk
Քննիչ Արուպ Դաս, բ.գ.թ., բ.գ.թ. Հիմնական քննիչ ՝ Մարկ Բուրգ, բժիշկ
Կլինիկական համակարգող. Մարիա Zimիմկուտե
Ռանիբիզումաբի հետ նավահանգստի առաքման համակարգի ընդլայնման ուսումնասիրություն:
Նպատակ: Այս ուսումնասիրությունը կգնահատի նավահանգստի առաքման համակարգի (PDS) երկարաժամկետ անվտանգությունն ու հանդուրժողականությունը ռանիբիզումաբով 100 մգ/մլ-ով `24 շաբաթը մեկ (Q24W) յուրաքանչյուր 144 շաբաթվա ընթացքում կիրառվող լիցքավորմամբ մոտ 28228 շաբաթվա ընթացքում մասնակիցների մոտ` անոթային տարիքային մակուլյար դեգեներացիա ունեցող մասնակիցների մոտ (nAMD): ովքեր ավարտել են կամ II փուլը GX40548 կամ III փուլը GRXNUMX ուսումնասիրությունը:
Հովանավոր: Hoffmann-La Roche- ն
Առաջնային քննիչ. Բրայան Անգլ, բժիշկ
Կլինիկական համակարգող. Մարիա Zimիմկուտե
Շաքարախտի կանխարգելման ծրագրի արդյունքների ուսումնասիրություն
Նպատակ: Բազմակենտրոն կլինիկական փորձարկում, որն ուսումնասիրում է կենսակերպի ինտենսիվ միջամտության կամ մետֆորմինի արդյունավետությունը `կանխելու կամ հետաձգելու 2-րդ տիպի շաքարախտի զարգացումը բարձր ռիսկայնությամբ բնակչության շրջանում` գլյուկոզայի հանդուրժողականության խանգարման առկայության պատճառով:
Հովանավոր: National Institutes of Health (NIH)
Քննիչ Արուպ Դաս, բ.գ.թ., բ.գ.թ. Հիմնական քննիչ. Դեյվիդ Շեյդ, բժիշկ
Կլինիկական համակարգող. Eneանեն Կանադի, Ռ.Ն
Շաքարային դիաբետի միջամտությունների և բարդությունների համաճարակաբանություն
Նպատակ: Սա նույն խմբի ազգային երկարաժամկետ ուսումնասիրությունն է, որն ուսումնասիրվել է Շաքարախտի վերահսկման և բարդությունների փորձարկումում (DCCT): Այս հետազոտության կամավորները տիպ 1 շաքարախտ ունեն: EDIC- ը հետևում է այս մասնակիցներին ՝ պարզելու համար, թե արդյոք ինտենսիվ թերապիան ապահովում է ռետինոպաթիայի, նեֆրոպաթիայի և նյարդաբանության ռիսկերի նվազեցում:
Հովանավոր: Առողջապահության ազգային ինստիտուտ (NIH); Շաքարախտի և մարսողական և երիկամների հիվանդությունների ազգային ինստիտուտ (NIDDK)
Գլխավոր քննիչ: Դեյվիդ Շեդ, բժիշկ
Քննիչ Արուպ Դաս, բ.գ.թ., բ.գ.թ
Կլինիկական համակարգող. Eneանեն Կանադի, Ռ.Ն
Ֆարիկիմաբի ուսումնասիրություն (RO6867461) այն մասնակիցների մոտ, որոնց կենտրոնը ներառում է շաքարային դիաբետի ուռուցք:
Նպատակ: Սա բազմակենտրոն, բազմակի չափաբաժիններով, պատահականացված, ակտիվ համեմատիչով վերահսկվող, կրկնակի դիմակավորված, երեք զուգահեռ խումբ է, 36 շաբաթ տևողությամբ ուսումնասիրություն ՝ կենտրոնական ներգրավմամբ շաքարային մակուլայի այտուցով (DME): Որպես ուսումնասիրվող աչք կընտրվի միայն մեկ աչք: Այն դեպքում, երբ երկու աչքերն էլ համապատասխանում են համապատասխանության բոլոր չափանիշներին, ավելի վատ լավագույնս շտկված տեսողության սրությամբ (BCVA) աչքը կսահմանվի որպես ուսումնասիրվող աչք: Ուսումնասիրությունը բաղկացած կլինի բուժման ժամանակաշրջանից (20 շաբաթ) և դիտողական շրջանից (մինչև 16 շաբաթ): Բուժման միամիտ մասնակիցները պատահական կլինեն 1: 1: 1 հարաբերությամբ `համապատասխանաբար A, B և C զենքերից մեկին: Նախկինում ներերկրային (IVT) հակաանոթային էնդոթելային աճի գործոնով (VEGF) բուժվող մասնակիցները պատահականացված կլինեն 1 և 1 հարաբերությամբ A և C զենքերի նկատմամբ:
Հովանավոր: Hoffmann-La Roche- ն
Առաջնային քննիչ. Արուպ Դաս, բ.գ.թ., բ.գ.թ
Համակարգող: Էբիգեյլ Կուննիհեմ
Ռանիբիզումաբի նավահանգստի առաքման համակարգի (RPDS) արդյունավետության և անվտանգության ուսումնասիրություն `Raniibizumab- ի կայուն առաքման համար ենթաֆովային նեովասկուլյար տարիքային մակուլյար դեգեներացիա ունեցող մասնակիցների մոտ (AMD):
Նպատակը. Սա II փուլի կլինիկական ուսումնասիրություն է `գնահատելու RPDS իմպլանտով փոխանցվող ռանիբիզումաբի երեք տարբեր ձևակերպումների արդյունավետությունը, անվտանգությունը և դեղագործությունը` համեմատած ռանիբիզումաբի խնամքի (SOC) ներերակային (ITV) ներարկումների ստանդարտի հետ, ենթամաշկային նեովասկուլյար AMD- ով մասնակիցների մոտ: .
Հովանավոր ՝ Genentech, Inc.
Հիմնական քննիչ ՝ Խոակին Տոսի, բժիշկ
Համակարգող ՝ Էբիգեյլ Կուննիհեմ
Ներերակային աֆլիբերցեպտի, բևասիզումաբի և ռանիբիզումաբի համեմատական արդյունավետության ուսումնասիրություն շաքարային մակուլային այտուցների համար
Նպատակ: Այս բազմաբնույթ ուսումնասիրությունը համեմատում է երեք դեղամիջոցների արդյունավետությունը, որոնք սովորաբար օգտագործվում են շաքարային դիաբետով հիվանդների աչքերում մակուլայի այտուցը բուժելու համար:
Հովանավոր: Առողջապահության ազգային ինստիտուտը (NIH) ֆինանսավորում է DRCR ցանցին, համագործակցային ցանց, որը նվիրված է դիաբետիկ ռետինոպաթիայի, շաքարային մակուլայի այտուցի և հարակից պայմանների բազմակենտրոն կլինիկական հետազոտությունների դյուրացմանը:
Առաջնային քննիչ. Արուպ Դաս, բ.գ.թ., բ.գ.թ
Համակարգող: Լինդա Ֆրիզեն
III փուլ, կրկնակի դիմակավորված, բազմակենտրոն, պատահականացված, շամպուզիոն ներարկումով վերահսկվող ուսումնասիրություն ռանիբիզումաբի (Lucentis) ներարկման արդյունավետության և անվտանգության սուբյեկտների մոտ `կլինիկորեն նշանակալի մակուլային այտուցով, կենտրոնական ներգրավվածությամբ երկրորդային շաքարային դիաբետով:
Նպատակ: Այս կլինիկական փորձարկումը գնահատեց ռանիբիզումաբի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը շաքարային մակուլայի այտուցի դեպքում, որը շաքարախտով հիվանդների տեսողության զգալի կորստի հիմնական պատճառն է: Այս և այլ ուսումնասիրությունների տվյալները օգտագործվել են FDA- ի կողմից ռանիբիզումաբի օգտագործման համար հավանություն ստանալու համար շաքարային մակուլային այտուցի բուժման համար:
Հովանավոր: Genentech, Inc.
Գլխավոր քննիչ: Արուպ Դաս, բ.գ.թ., բ.գ.թ
Կլինիկական համակարգող. Շեյլա Նեմեթ, COMT; Լինդա Ֆրիզեն
Ռանիբիզումաբ (Lucentis) շաքարային դիաբետում մակուլայի այտուցի համար. II փուլի ուսումնասիրություն
Նպատակ: Սա բազմակենտրոն կլինիկական փորձարկում է, որը ուսումնասիրել է ռանիբիզումաբի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը ՝ լազերային բուժմամբ կամ առանց դրա, համեմատած շաքարային մակուլային այտուցի միայն լազերային բուժման հետ:
Հովանավոր: Անչափահաս շաքարախտի հետազոտական հիմնադրամ և Genentech, Inc.
Առաջնային քննիչ. Արուպ Դաս, բ.գ.թ., բ.գ.թ
Կլինիկական համակարգող. Շեյլա Նեմեթ, COT
ՄԱԿ -ի Առողջապահական գիտությունների կենտրոնի հետազոտությունների գրասենյակը հավատարիմ է հիմնական և կլինիկական հետազոտություններ իրականացնելու առաքելությանը, որոնք էապես կազդեն Նյու Մեքսիկոյի համայնքների առողջության վրա, ինչպես նաև նշանակալի ներդրում կունենան ամբողջ աշխարհում առողջապահության ոլորտում: