ՄԱԿ -ի վիճակագրության և տվյալների համակարգման կենտրոնը (SDCC) համագործակցում է հետազոտողների հետ `ապահովելու բազմակենտրոն կլինիկական փորձարկումների նախագծման, իրականացման, կառավարման և վերլուծության համապարփակ գիտական փորձ: Մենք սերտորեն համագործակցում ենք փորձաշրջանի PI (ներ) ի, համահետազոտողների, հովանավորների և UNM Clinical and Translational Science Center (CTSC)-ի հետ `ապահովելու բարձրորակ հետազոտություն:
Գործադիր տնօրեն: Քիմբերլի Փեյջ
Մեր թիմը ներառում է ծրագրի փորձառու ղեկավարներ `ուսումնասիրությունների համակարգման և կառավարման համար: Մենք տրամադրում ենք փորձաքննություն և ուղեցույց արձանագրությունների մշակման և տվյալների օգտագործման պայմանագրերում, IRB- ի կանոնակարգերին համապատասխան, ստանդարտ գործառնական ընթացակարգերի մշակում և ուսումնասիրման փաստաթղթեր, կայքի կառավարում, և ուսումնասիրությունների մոնիտորինգ:
CTSC- ի հետ համատեղ, SDCC- ն տրամադրում է տվյալների հավաքման էլեկտրոնային համակարգ `տվյալների ճշգրիտ հավաքման և ուսումնասիրության բոլոր տվյալների անվտանգ պահպանման համար: Մեր թիմը նախագծում է տվյալների շտեմարանը, իրականացնում տվյալների բազայի պահպանում, իրականացնում տվյալների ամբողջականության ստուգում և պատրաստում, շաբաթական հաշվեգրման հաշվետվություններ և այլ նախապես սահմանված և ժամանակավոր այլ հաշվետվություններ `ըստ պահանջի:
SDCC- ն ներառում է ֆակուլտետի կենս վիճակագիրներ և վերլուծաբաններ ովքեր տրամադրում են ուսումնասիրության վերջնական արդյունքների վիճակագրական վերլուծություններ և նպաստում են վերջնական կլինիկական ուսումնասիրության հաշվետվությանը (ներին): Մեր թիմը մասնակցում է ուսումնասիրության դիզայնին, ստեղծագործում կենտրոնական պատահականության ալգորիթմներ, ապահովում է էներգիայի հաշվարկներ և ուսումնասիրությունների վերլուծություններ, և նպաստում է ձեռագրերի գրմանը և տվյալների տարածմանը:
SDCC համագործակցում է ամբողջ երկրի քննիչների հետ `մշակելու և համակարգելու բազմակենտրոն կլինիկական փորձարկումներ: Մեր ընթացիկ ուսումնասիրությունները ներառում են.
The HERO (Հեպատիտ C- ի իրական ընտրանքներ) ուսումնասիրությունը երկկողմանի ուսումնասիրություն է, որը գնահատում է փոփոխված ուղղակիորեն դիտված թերապիան (mDOT) ընդդեմ հիվանդի նավարկության (PN) ՝ թմրամիջոցներ ներարկող մարդկանց HCV բուժումը հասցնելու համար: Հիվանդները բուժում են ստանում երկու կլինիկական առողջության պայմաններում ՝ (1) օփիոիդների բուժման ծրագիր (OTP) կամ (2) համայնքային առողջության ծառայություն (CBHS):
Սա բազմակողմանի ուսումնասիրություն է, որն ունի ութ կայք ամբողջ երկրում և ներկայումս գտնվում է վեցից հինգերորդ տարում: Բոլոր մասնակիցները կա՛մ շարունակվում են, կա՛մ ավարտել ուսումնասիրությունը: Մասնակիցները պատահականացվեցին բուժման երկու մոդելներից մեկի վրա (1). Փոփոխված ուղղակիորեն դիտարկված բուժում (mDOT) կամ (2). հասակակից նավարկություն (PN), երկու կլինիկական կայքերից մեկում: Հետազոտությանը մասնակցել է 755 մասնակից, որոնցից 621 -ը սկսել են բուժումը: Առաջնային վերջնակետը տեղի է ունենում բուժման ավարտից տասներկու շաբաթ անց `որոշելու Կայուն վիրուսաբանական արձագանքը (SVR): Լրացուցիչ արդյունքները ներառում են երկարաժամկետ SVR և վերինֆեկցիա:
Այս ուսումնասիրությունը ֆինանսավորվում է PCORI- ի կողմից ՝ Քլեմսոնի համալսարանի գլխավոր հետազոտող դոկտոր Ալեն Լիտվինի և Գրինվիլի առողջապահական համակարգի ղեկավարությամբ:
The ՄԻՇՏ (Համագործակցություն, որը տանում է դեպի կախվածության բուժում և այլ սթրեսներից ապաքինում) ուսումնասիրությունը պրագմատիկ, պատահականացված վերահսկվող փորձարկում է Նյու Մեքսիկոյի առաջնային խնամքի տասնմեկ տարբեր վայրերում: Ուսումնասիրությունը կգնահատի ՝ արդյոք օփիոիդների օգտագործման (OUD) և զուգահեռ խանգարումներով (COD) (դեպրեսիվ խանգարումներ և/կամ PTSD) առաջնային բուժօգնության հիվանդները բարձրացրել են OUD- ի դեղամիջոցների հասանելիությունը, բարելավել OUD- ի խնամքի որակը, դեպրեսիան և/կամ PTSD և համագործակցային խնամքի մոդելի (CC-COD) հետ հիվանդների մասին ավելի լավ արդյունքներ ՝ համեմատած ուժեղացված սովորական խնամքի (EUC) հետ: Մենք հավաքագրելու և պատահականացնելու ենք 900 անձ COD- ով `ստանալու CC-COD կամ EUC: Սպասվում է, որ գրանցումը կսկսվի 2020 թվականի նոյեմբերին:
Հոգեկան առողջության ազգային ինստիտուտը (NIMH) ֆինանսավորել է այս ուսումնասիրությունը «Օգնում ենք վերջ տալ կախվածության երկարաժամկետ (HEAL) նախաձեռնության միջոցով: Ուսումնասիրությունը RAND- ի, UNM Health Sciences- ի համագործակցությունն է Կենտրոնը և կլինիկական ծառայություններ մատուցող հետևյալ կազմակերպությունները. Նյու Մեքսիկոյի համալսարանի Southeast Heights Clinic (UNM), First Choice Community Healthcare և Hidalgo բժշկական ծառայություններ:
Այս ուսումնասիրությունը ֆինանսավորվում է NIMH- ի կողմից ՝ գլխավոր քննիչներ դոկտոր Քեթրին Է. Ուոթքինսի (RAND) և դոկտոր Միրիամի Կոմարոմիա (Բոստոնի բժշկական կենտրոն):
The ԿՈԴԸ (Բնակչության վրա հիմնված ուսումնասիրություն Clinical- ի վրա O-ի հետևանքները ՏոլուտEբարձրանալ Բրազիլիայում ART ստացողների շրջանում) ուսումնասիրությունը հեռանկարային դիտողական հետազոտություն է `գնահատելու ՄԻԱՎ -ով տառապող մարդկանց արդյունքները, ովքեր սկսում են կամ անցնում են հակառետրովիրուսային թերապիայի (ԴՈԼՈgraԵՏԵԳՐԱՎԻՐ) (երեք ձեռք), ինչպես նաև այլ արհեստավարժություն ընդունող անձանց վերահսկման թև: Արդյունքի առաջնային միջոցը բուժման դադարեցման տեմպերն են `12, 24 և 36 ամիս: Ակնկալվում է, որ այս ուսումնասիրությունը կսկսի գրանցվել 3 թվականի երրորդ եռամսյակում: Սա համագործակցություն է Համալսարան Ֆեդերալ դա Բաիա, viiVև ինը այլ կլինիկական կայքեր: Այս եռամյա ուսումնասիրության համար ՄԱԿ-ը վիճակագրության և տվյալների համակարգման կենտրոնն է:
այս U01 (Օփիոիդների օգտագործման խանգարումներով հոսպիտալացված հիվանդների համար համատեղ խնամքի թիմեր. Ապացույցների գործնականում փոխակերպում) ֆինանսավորվել է Թարգմանական գիտության զարգացման ազգային կենտրոնի (NCATS) կողմից 2020 թվականի հունիսին: Այս ուսումնասիրությունը խառը մեթոդներ է, բազմակողմանի, պատահականացված պրագմատիկ փորձարկում, որը կգնահատի ՝ արդյո՞ք միջառարկայական, համագործակցային խնամքի թիմը (ՀՏՀ) ավելացնում է դեղերի օգտագործումը OUD, և հանգեցնում է ամբուլատոր նյութերի օգտագործման բուժման հաջող կապի, օփիոիդների օգտագործման խանգարումներով հոսպիտալացված հիվանդների համար (OUD): Այն նաև տեղեկատվություն կհավաքի իրականացման վերաբերյալ, ներառյալ համատեքստային գործոնների, կայունության և ծախսերի գնահատումը: Այս ուսումնասիրությունը դեռ չի սկսել գրանցվել: Հիմնական քննիչներն են դոկտ. Իթայ Դանովիչ (Cedars-Sinai) և դոկտոր Քեթրին Ուոթքինս (RAND):
505-272-4180