Հետազոտությունների կարգավորման մասնագետ
Քննիչների համար
CTSC հետազոտությունների կարգավորման մասնագետը կօգնի քննիչներին կարգավորող փաստաթղթերի պատրաստման բոլոր ասպեկտներում՝ ապահովելու, որ հետազոտական ուսումնասիրությունները համապատասխանեն տեղական, նահանգային և դաշնային կանոնակարգերին:
Մասնագետը տրամադրում է հետևյալը.
- Հետազոտության առաջարկի և համաձայնության ձևի օժանդակություն
- Ուղեցույց քննիչների համար վեբ վրա հիմնված գործիքների վերաբերյալ, անհրաժեշտության դեպքում
- Ուղեցույց ինստիտուցիոնալ համապատասխանության հանձնաժողովներին բոլոր անհրաժեշտ ներկայացումներին մուտք գործելու վերաբերյալ
- Անբարենպաստ իրադարձությունների մասին հաշվետվությունների օգնություն և ուղեցույց
- Տվյալների և անվտանգության մոնիտորինգի պլանների (DSMP) պատրաստման և իրականացման աջակցություն
- Տվյալների և անվտանգության մոնիտորինգի խորհրդի (DSMB) ձևավորման համար անհրաժեշտ բաղադրիչի վերաբերյալ ուղեցույց
- Research Investigator Startup Evaluations (RISE) ծրագիր, որը կօգնի քննիչներին հնարավորինս լավ սկիզբ դնել
- Լավ կլինիկական պրակտիկայի ուսուցում քննիչների և հետազոտական անձնակազմի համար
- Անկախ մոնիտորինգ (այլ աուդիտների մոնիտորինգին նախորդող ուսումնասիրությունների համար)