Գլխավոր քննիչները պետք է ունենան համապատասխան պատրաստվածություն, փորձ և մասնագիտական որակավորում (օրինակ՝ աստիճաններ, լիցենզիաներ, հավաստագրեր)՝ դրամաշնորհը, պայմանագիրը, կլինիկական փորձարկումը և/կամ հովանավորվող այլ նախագիծը անվտանգ վարելու և վերահսկելու համար: Անհատները, ովքեր զրկված են, որակազրկված կամ այլ կերպ սահմանափակված են հետազոտությանը մասնակցելուց կամ որպես դաշնային, նահանգային կամ այլ գործակալության կողմից հետազոտության համար դրամաշնորհային միջոցների ստացող, չեն կարող ծառայել որպես PI:
Որպես հիմնական քննիչ (PI) ծառայելու համար հովանավորվող ծրագրին, որը ներկայացված է HSC Հովանավորվող նախագծերի գրասենյակ, դուք պետք է լինեք պայմանագրային (վճարովի) UNM դասախոս, որը.
• .50 FTE կամ ավելի բարձր (այսինքն՝ սովորական դասախոսներ ըստ Ֆակուլտետի ձեռնարկի)
• Պաշտոնավարման կամ ոչ պաշտոնավարման ուղու
• Հետազոտող, կլինիկական մանկավարժ կամ դասախոս Պաշտոնների օրինակներ, որոնք ընդհանուր առմամբ իրավասու չեն ծառայելու որպես PI UNM HSC-ում, եթե բացառություն չի արվում.
• կից ֆակուլտետ
• Այցելություն ֆակուլտետ
• Կամավորական ֆակուլտետ
• Հետդոկտորանտներ
• Աշխատակազմ, ուսանողներ և այլ պաշտոններ՝ առանց գիտական կոչման տառի
Միայն պատշաճ հավատարմագրված անձինք կարող են մասնակցել «Նվազագույնից մեծ ռիսկի» հովանավորվող գիտահետազոտական գործունեությանը կամ որևէ գործունեության, որը պահանջում է հավատարմագրում, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ կամ քանի դեռ անհատը չի ստանում պատշաճ լիցենզավորում և հավատարմագրում:
Հատուկ դեպքերում և UNM-ի համապատասխան դեկանի, Առողջապահական համակարգի գլխավոր տնօրենի, UNM հիվանդանոցի գործադիր տնօրենի կամ բաժնի ղեկավարի աջակցությամբ, UNM համայնքի այլ անդամներ կարող են պահանջել թույլտվություն՝ որպես PI ծառայելու համար: Հարցումը պետք է հատուկ լինի հովանավորվող նախագծին և պարունակի տեղեկատվություն անհատի որակավորումների և կարողությունների մասին, որոնք թույլ կտան անձին կատարել PI-ի պարտականությունները: PI-ն պետք է լրացնի PI-ի իրավասության հայտի ձևը:
PI- ի իրավասության հայցադիմումի ձև
Ավարտված հարցումը պետք է ուղարկվի HSC-PreAward@salud.unm.edu հասցեին և կվերանայվի Հովանավորվող նախագծերի գրասենյակի տնօրենի և հետազոտական գծով փոխնախագահի կողմից:
Հիմնական քննիչը կրում է վերջնական պատասխանատվություն՝ հավաստիացնելու, որ ուսումնասիրության անցկացումը համապատասխանում է բոլոր կիրառելի կանոնակարգերին, քաղաքականություններին և ընթացակարգերին, ինչպես նաև հովանավորող կանոնակարգերին:
Երբ բժշկական/կլինիկական միջամտությունների կամ հետազոտական գործակալների հետ կապված կլինիկական հետազոտությունների գլխավոր քննիչը չունի բժշկական կոչում, նախագծում պետք է լինի առնվազն մեկ համահեղինակ, ով որակավորված, լիցենզավորված բուժաշխատող է և մատչելի է բժշկական հսկողություն իրականացնելու համար: և որոշումների կայացում։ Երբ հետազոտությունը ներառում է դեղամիջոցի կիրառում կամ հետազոտական նպատակներով սարքի օգտագործում, PI-ն պետք է լինի լիցենզավորված բժիշկ: Երբ հետազոտությունը ներառում է միջամտություն, որն ավելի մեծ է, քան նվազագույն ռիսկը, ապա PI-ն պետք է լինի լիցենզավորված առողջապահական մատակարար: Հազվադեպ բացառություններ այս պահանջից կատարվում են IRB-ի կողմից յուրաքանչյուր դեպքի հիման վրա: Բացառությունները պահանջում են լիցենզավորված բժիշկ հետաքննիչ և բաժանմունքի ղեկավարի հաստատում:
Գլխավոր քննիչը պատասխանատու է ապահովելու համար, որ ուսումնասիրությանը մասնակցող բոլոր քննիչները և հետազոտական անձնակազմը ունենան անհրաժեշտ լիցենզիաներ և հավատարմագրեր `իրենց ուսումնասիրության պարտականությունները կատարելու համար: Միայն պատշաճ կերպով հավաստագրված անձինք կարող են զբաղվել «Առավելագույնից նվազագույն ռիսկից ավելի» ուսումնական գործունեությամբ կամ ցանկացած գործունեությամբ, որը պահանջում է հավատարմագրում, քանի դեռ կամ մինչև անձը հավատարմագրված չէ:
Այս փուլում ՔԿՀ-ն կպատրաստի իրենց առաջարկի բովանդակությունը: Հովանավորը կարող է պահանջել նախնական դիմում, սպիտակ թուղթ կամ նախնական առաջարկ: Սա թույլ է տալիս հովանավորին վերանայել այն գաղափարները, որոնք նրանք կարող են ցանկանալ ֆինանսավորել: Եթե հովանավորին դուր է գալիս ձեր գաղափարը, ապա նա ձեզ կհրավիրի ներկայացնել ամբողջական առաջարկ: Այնուամենայնիվ, կան դեպքեր, երբ ձեր նախնական ներկայացումը հենց այն է, ինչ նրանք փնտրում են, և նրանք կֆինանսավորեն նախնական ներկայացման հիման վրա:
SPO-ն սովորաբար չի վերանայում նախնական ներկայացումները, եթե հովանավորը չի խնդրել ձեզ տրամադրել նաև բյուջե և/կամ հովանավորի հրահանգները նշում են, որ դրանք կարող են շնորհել նախապես ներկայացնելուց հետո: Խնդրում ենք օգտագործել հետևյալ ուղեցույցը՝ նախապես ներկայացնելիս պատշաճ ընթացք ապահովելու համար:
PI/Dept գտնել ֆինանսավորման հայտարարություն՝ արձագանքելու համար: PI/Dept-ը սկսում է վերանայման և հաստատման գործընթացը Click ERA-ի միջոցով:
SPO Բարձր մակարդակի ներկայացման գործընթաց
Նյու Մեքսիկոյի դեմ նվիրատվություն և դրամաշնորհ ընդդեմ նվերի
Այս ուղեցույցն օգտագործվում է որոշելու՝ դուք դրամաշնորհ եք ստանում, թե նվեր: Այն նաև բացատրում է, թե ինչու պետք է հաշվի առնել նվիրատվության դեմ պայքարը ուրիշների հետ համագործակցելիս:
Արդյո՞ք ես ներկայացնում եմ UNM հիմնադրամի կամ HSC հովանավորվող ծրագրերի գրասենյակի միջոցով:
NIH վերապատրաստման և կարիերայի դրամաշնորհներ
Եթե դուք նոր եք NIH ֆինանսավորման մեջ, վերը նշված ուղեցույցը կօգնի ձեզ դրամաշնորհների ներկայացման տարբերակների հարցում: Այն նաև խորհուրդներ է տալիս NIH-ին դիմելու համար:
SPO-ն ծանուցում է ստանում այն հովանավորից, որը կարող է շնորհվել ձեր նախագծին: Փաստաթղթերը, որոնք կարող են պահանջվել այս փուլում, ներառում են թարմացված այլ աջակցություն և հիմնական անձնակազմ, Մարդկային առարկաների հավաստագրում, գնումներից ենթապայմանագրի պլանը (եթե պայմանագիրը $500 հազարից ավելի է) և վերանայված բյուջեն:
Մրցանակի մասին ծանուցումը ստանալուց կամ պայմանագիրը կնքելուց հետո SPO-ն կապահովի, որ պահպանվել է ներքին համապատասխանությունը և նախագիծը շնորհել Click ERA-ում: Եթե դուք ունեք ենթամրցանակներ ձեր նախագծերի վերաբերյալ, SPO-ն կկապվի Դեպարտամենտի հետ՝ թարմացված SOW-ի և վերանայված բյուջեի հետ կապված ցանկացած հարցով: Ստանալուց հետո նրանք կնախաձեռնեն Subaward-ը:
Գլխավոր քննիչները պետք է ունենան համապատասխան պատրաստվածություն, փորձ և մասնագիտական որակավորում (օրինակ՝ աստիճաններ, լիցենզիաներ, հավաստագրեր)՝ դրամաշնորհը, պայմանագիրը, կլինիկական փորձարկումը և/կամ հովանավորվող այլ նախագիծը անվտանգ վարելու և վերահսկելու համար: Անհատները, ովքեր զրկված են, որակազրկված կամ այլ կերպ սահմանափակված են հետազոտությանը մասնակցելուց կամ որպես դաշնային, նահանգային կամ այլ գործակալության կողմից հետազոտության համար դրամաշնորհային միջոցների ստացող, չեն կարող ծառայել որպես PI:
Որպես հիմնական քննիչ (PI) ծառայելու համար հովանավորվող ծրագրին, որը ներկայացված է HSC Հովանավորվող նախագծերի գրասենյակ, դուք պետք է լինեք պայմանագրային (վճարովի) UNM դասախոս, որը.
• .50 FTE կամ ավելի բարձր (այսինքն՝ սովորական դասախոսներ ըստ Ֆակուլտետի ձեռնարկի)
• Պաշտոնավարման կամ ոչ պաշտոնավարման ուղու
• Հետազոտող, կլինիկական մանկավարժ կամ դասախոս Պաշտոնների օրինակներ, որոնք ընդհանուր առմամբ իրավասու չեն ծառայելու որպես PI UNM HSC-ում, եթե բացառություն չի արվում.
• կից ֆակուլտետ
• Այցելություն ֆակուլտետ
• Կամավորական ֆակուլտետ
• Հետդոկտորանտներ
• Աշխատակազմ, ուսանողներ և այլ պաշտոններ՝ առանց գիտական կոչման տառի
Միայն պատշաճ հավատարմագրված անձինք կարող են մասնակցել «Նվազագույնից մեծ ռիսկի» հովանավորվող գիտահետազոտական գործունեությանը կամ որևէ գործունեության, որը պահանջում է հավատարմագրում, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ կամ քանի դեռ անհատը չի ստանում պատշաճ լիցենզավորում և հավատարմագրում:
Հատուկ դեպքերում և UNM-ի համապատասխան դեկանի, Առողջապահական համակարգի գլխավոր տնօրենի, UNM հիվանդանոցի գործադիր տնօրենի կամ բաժնի ղեկավարի աջակցությամբ, UNM համայնքի այլ անդամներ կարող են պահանջել թույլտվություն՝ որպես PI ծառայելու համար: Հարցումը պետք է հատուկ լինի հովանավորվող նախագծին և պարունակի տեղեկատվություն անհատի որակավորումների և կարողությունների մասին, որոնք թույլ կտան անձին կատարել PI-ի պարտականությունները: PI-ն պետք է լրացնի PI-ի իրավասության հայտի ձևը:
PI- ի իրավասության հայցադիմումի ձև
Ավարտված հարցումը պետք է ուղարկվի HSC-PreAward@salud.unm.edu հասցեին և կվերանայվի Հովանավորվող նախագծերի գրասենյակի տնօրենի և հետազոտական գծով փոխնախագահի կողմից:
Հիմնական քննիչը կրում է վերջնական պատասխանատվություն՝ հավաստիացնելու, որ ուսումնասիրության անցկացումը համապատասխանում է բոլոր կիրառելի կանոնակարգերին, քաղաքականություններին և ընթացակարգերին, ինչպես նաև հովանավորող կանոնակարգերին:
Երբ բժշկական/կլինիկական միջամտությունների կամ հետազոտական գործակալների հետ կապված կլինիկական հետազոտությունների գլխավոր քննիչը չունի բժշկական կոչում, նախագծում պետք է լինի առնվազն մեկ համահեղինակ, ով որակավորված, լիցենզավորված բուժաշխատող է և մատչելի է բժշկական հսկողություն իրականացնելու համար: և որոշումների կայացում։ Երբ հետազոտությունը ներառում է դեղամիջոցի կիրառում կամ հետազոտական նպատակներով սարքի օգտագործում, PI-ն պետք է լինի լիցենզավորված բժիշկ: Երբ հետազոտությունը ներառում է միջամտություն, որն ավելի մեծ է, քան նվազագույն ռիսկը, ապա PI-ն պետք է լինի լիցենզավորված առողջապահական մատակարար: Հազվադեպ բացառություններ այս պահանջից կատարվում են IRB-ի կողմից յուրաքանչյուր դեպքի հիման վրա: Բացառությունները պահանջում են լիցենզավորված բժիշկ հետաքննիչ և բաժանմունքի ղեկավարի հաստատում:
Գլխավոր քննիչը պատասխանատու է ապահովելու համար, որ ուսումնասիրությանը մասնակցող բոլոր քննիչները և հետազոտական անձնակազմը ունենան անհրաժեշտ լիցենզիաներ և հավատարմագրեր `իրենց ուսումնասիրության պարտականությունները կատարելու համար: Միայն պատշաճ կերպով հավաստագրված անձինք կարող են զբաղվել «Առավելագույնից նվազագույն ռիսկից ավելի» ուսումնական գործունեությամբ կամ ցանկացած գործունեությամբ, որը պահանջում է հավատարմագրում, քանի դեռ կամ մինչև անձը հավատարմագրված չէ:
Այս փուլում ՔԿՀ-ն կպատրաստի իրենց առաջարկի բովանդակությունը: Հովանավորը կարող է պահանջել նախնական դիմում, սպիտակ թուղթ կամ նախնական առաջարկ: Սա թույլ է տալիս հովանավորին վերանայել այն գաղափարները, որոնք նրանք կարող են ցանկանալ ֆինանսավորել: Եթե հովանավորին դուր է գալիս ձեր գաղափարը, ապա նա ձեզ կհրավիրի ներկայացնել ամբողջական առաջարկ: Այնուամենայնիվ, կան դեպքեր, երբ ձեր նախնական ներկայացումը հենց այն է, ինչ նրանք փնտրում են, և նրանք կֆինանսավորեն նախնական ներկայացման հիման վրա:
SPO-ն սովորաբար չի վերանայում նախնական ներկայացումները, եթե հովանավորը չի խնդրել ձեզ տրամադրել նաև բյուջե և/կամ հովանավորի հրահանգները նշում են, որ դրանք կարող են շնորհել նախապես ներկայացնելուց հետո: Խնդրում ենք օգտագործել հետևյալ ուղեցույցը՝ նախապես ներկայացնելիս պատշաճ ընթացք ապահովելու համար:
PI/Dept գտնել ֆինանսավորման հայտարարություն՝ արձագանքելու համար: PI/Dept-ը սկսում է վերանայման և հաստատման գործընթացը Click ERA-ի միջոցով:
SPO Բարձր մակարդակի ներկայացման գործընթաց
Նյու Մեքսիկոյի դեմ նվիրատվություն և դրամաշնորհ ընդդեմ նվերի
Այս ուղեցույցն օգտագործվում է որոշելու՝ դուք դրամաշնորհ եք ստանում, թե նվեր: Այն նաև բացատրում է, թե ինչու պետք է հաշվի առնել նվիրատվության դեմ պայքարը ուրիշների հետ համագործակցելիս:
Արդյո՞ք ես ներկայացնում եմ UNM հիմնադրամի կամ HSC հովանավորվող ծրագրերի գրասենյակի միջոցով:
NIH վերապատրաստման և կարիերայի դրամաշնորհներ
Եթե դուք նոր եք NIH ֆինանսավորման մեջ, վերը նշված ուղեցույցը կօգնի ձեզ դրամաշնորհների ներկայացման տարբերակների հարցում: Այն նաև խորհուրդներ է տալիս NIH-ին դիմելու համար:
SPO-ն ծանուցում է ստանում այն հովանավորից, որը կարող է շնորհվել ձեր նախագծին: Փաստաթղթերը, որոնք կարող են պահանջվել այս փուլում, ներառում են թարմացված այլ աջակցություն և հիմնական անձնակազմ, Մարդկային առարկաների հավաստագրում, գնումներից ենթապայմանագրի պլանը (եթե պայմանագիրը $500 հազարից ավելի է) և վերանայված բյուջեն:
Մրցանակի մասին ծանուցումը ստանալուց կամ պայմանագիրը կնքելուց հետո SPO-ն կապահովի, որ պահպանվել է ներքին համապատասխանությունը և նախագիծը շնորհել Click ERA-ում: Եթե դուք ունեք ենթամրցանակներ ձեր նախագծերի վերաբերյալ, SPO-ն կկապվի Դեպարտամենտի հետ՝ թարմացված SOW-ի և վերանայված բյուջեի հետ կապված ցանկացած հարցով: Ստանալուց հետո նրանք կնախաձեռնեն Subaward-ը:
MSC09 5220
1 Նյու Մեքսիկոյի համալսարան
ALBUQUERQUE, NM 87131-0001
Ֆիզիկական գտնվելու վայրը.
1650 համալսարանի բլուր NE
Երկրորդ հարկ, սյուիտ 2200
Հեռ. (505) 272-9383
Ֆաքս: (505) 272-0159
hsc-preaward@salud.unm.edu
Գրասենյակային Ժամեր:
Երկուշաբթի - ուրբաթ ՝ առավոտյան 8 - երեկոյան 5
